Cubiculum Purum Pharmaceuticum ISO 7 GMP
Descriptio Producti
Cubiculum purum pharmaceuticum imprimis in unguentis, solidis, sirupis, apparatibus infusionis, et cetera adhibetur. Normae GMP et ISO 14644 in hoc campo plerumque considerantur. Propositum est systema scientificum et stricte sterile cubiculi puri, processus, operationis et administrationis aedificare, et omnem possibilem et potentialem activitatem biologicam, particulas pulveris et contaminationem transversalem omnino eliminare, ut medicamentum altae qualitatis et hygienice fabricetur. In puncto clavis moderationis ambitus intendere oportet, et novam technologiam energiae conservantis ut optionem praeferre. Cum tandem verificata et qualificata erit, ab Administratione Ciborum et Medicamentorum locali probari debet antequam in productionem mittatur. Solutiones machinales cubiculi puri pharmaceutici GMP et technologia moderationis pollutionis inter praecipuas vias sunt ad prosperam implementationem GMP curandam. Tamquam praebitores professionales solutionum cubiculorum purorum "clavis in manu", officia integra secundum normas GMP (General Produce-Products) a consilio initiali ad operationem finalem praebere possumus, qualia sunt solutiones fluxus personarum et materiarum, systemata structurae cubiculi puri, systemata HVAC cubiculi puri, systemata electrica cubiculi puri, systemata monitoria cubiculi puri, systemata ductuum processus, et alia officia generalia adiuvantia installationis, etc. Solutiones ambientales praebere possumus quae cum normis internationalibus GMP, Fed 209D, ISO14644 et EN1822 congruunt, et technologiam conservationis energiae adhibent.
Scheda Datorum Technica
|
Classis ISO | Maxima Particula/m³ |
Bacteria Natantia ufc/m³ |
Bacteria Depositantia (ø900mm) cfu/4h | Microorganismus Superficialis | ||||
| Status Staticus | Status Dynamicus | Tactus (ø55mm) ufc/patella | Chirothecae quinque digitorum cfu/chirothecae | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | centum | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | ducenti | centum | 50 | / |
Singula Producti
Pars Structurae
• Parietes et laquearia cubiculi puri
• Ostium et fenestra cubiculi puri
•Mundare profile et suspensorium ROM
• Pavimentum epoxydicum
Pars HVAC
• Unitas tractationis aeris
• Introitus aeris immissi et exitus aeris redditi
• Ductus aeris
• Materia insulationis
Pars Electrica
• Lumen Cubiculi Puri
• Interruptor et receptaculum
• Fila et funes
• Arca distributionis potentiae
Pars Moderationis
• Puritas aeris
• Temperatura et humiditas relativa
• Fluxus aeris
• Pressio differentialis
Solutiones Clavis in Usum
Consilium et Designum
Consilium professionale praebere possumus
et optima solutio ingeniaria.
Productio et Traditio
Productum summae qualitatis praebere possumus
et inspectionem plenam ante traditionem fac.
Installatio et Inauguratio
Turmas transmarinas praebere possumus.
ad prosperam operationem curandam.
Validatio et Instructio
Instrumenta probationum praebere possumus
normam probatam consequi.
De Nobis
• Plus quam viginti annorum experientia, cum investigatione et evolutione, consilio, fabricatione et venditione coniuncta;
• Plus quam ducentos clientes in plus quam sexaginta terris accumulavit;
• Secundum systemata administrationis ISO 9001 et ISO 14001 auctorizatum.
• Provisor solutionum clavium in usum pro inceptis cubiculi mundi;
• Servitium uno loco ab initio consilio ad operationem finalem;
• Sex campi principales, ut pharmaceutica, laboratorium, electronica, valetudinaria, cibus, instrumenta medica, etc.
• Fabricator et provisor productorum cubiculi puri;
• Multa patenta et certificata CE et CQC adeptus sum;
• Octo producta principalia, ut tabula cubiculi puri, ianua cubiculi puri, filtrum HEPA, FFU, arca transmittens, imber aeris, scamnum purum, cellam ponderationis, etc.
Officina Productionis
Exhibitio Producti
Quaestiones Frequentes
Q:Quamdiu opus tuum cubiculi puri capiet?
A:Solet dimidium annum a consilio initiali ad operationem prosperam transire, et cetera. Etiam ab area proiecti, ambitu operis, et cetera pendet.
Q:Quid in delineationibus designationis cubiculi tui mundi includitur?
A:Delineationes nostras in quattuor partes dividimus, ut puta partem structurae, partem HVAC, partem electricam, et partem moderationis.
Q:Potesne operarios Sinenses ad loca transmarina disponere ut conclave mundum construant?
A:Ita, id curabimus et pro viribus conabimur ut petitionem VISA transmittamus.
Q: Quamdiu materia et apparatus cubiculi tui puri parati esse possunt?
A:Solet esse unus mensis, et essent quadraginta quinque dies si AHU in hoc incepto cubiculi mundi emitur.
