Ut omnes scimus, camerae purae pharmaceuticae requisita hygienae et salutis altissima sunt. Si pulvis in camera pura pharmaceutica est, pollutionem, damnum valetudini et pericula explosionis causabit. Ergo, usus filtrorum HEPA necessarius est. Quae sunt normae usus filtrorum HEPA, tempus substitutionis, parametri substitutionis et indicationes? Quomodo camerae purae pharmaceuticae cum altis requisitis munditiae filtra HEPA eligere debent?
In conclavibus mundis pharmaceuticis, filtra HEPA ut filtra terminalia ad aerem tractandum et filtrandum in spatiis productionis adhibentur. Productio aseptica usum filtrorum HEPA necessarium requirit, et productio formarum medicamentorum solidarum et semisolidarum interdum etiam adhibetur. Conclavia munda pharmaceutica ab aliis conclavibus mundis industrialibus differunt. Differentia est quod, cum praeparationes et materiae primae aseptice producuntur, non solum particulae suspensae in aere, sed etiam numerus microorganismorum moderandus est. Ergo, systema refrigerationis aeris in officina pharmaceutica etiam sterilizationem, sterilizationem, disinfectionem, aliasque methodos ad microorganismos moderandos intra ambitum regularum pertinentium habet. Filtrum aeris materiis filtrantibus porosis utitur ad pulverem ex fluxu aeris capiendum, aerem purificandum, et aerem pulverulentum purificandum et in conclave immittendum ad munditiam aeris in conclavi mundo confirmandam. Pro conclavibus mundis pharmaceuticis cum requisitis altioribus, filtra HEPA sigillo gelatino plerumque ad filtrationem adhibentur. Filtrum HEPA sigillo gelatino praecipue ad particulas infra 0.3μm capiendas adhibetur. Melius obsignationem, magnam efficaciam filtrationis, resistentiam fluxus humilem habet, et diu adhiberi potest ad sumptus rerum consumptibilium posteriorum minuendos, aerem purum officinae purae societatum pharmaceuticarum praebens. Filtra HEPA plerumque probantur antequam officinam relinquunt si effluunt, sed non professionales plus attentionis in tractatione et institutione praestare debent. Interdum accidit ut sordes e structura in conclave purum emanent propter institutionem impropriam, itaque detectio effluxionis plerumque post institutionem fit ad confirmandum utrum materia filtrationis laesa sit; utrum arca effluat; utrum filtrum recte institutum sit. Inspectiones regulares etiam in usu posteriore peragendae sunt ut efficientia filtrationis filtri requisitis productionis respondeat. Processus vulgo adhibiti includunt filtra HEPA mini plicata, filtra HEPA plicata profunda, filtra HEPA sigillata gelatinosa, etc., quae finem munditiae per filtrationem aeris et fluxum ad particulas pulveris in aere excludendas consequuntur. Onus filtri (strati) et differentia pressionis sursum et deorsum etiam magni momenti sunt. Si differentia pressionis sursum et deorsum filtri augetur, postulatio energiae systematis aeris immissionis et exhauriendi augebitur, ut numerus mutationum aeris necessarius servetur. Tanta differentia pressionis inter partem anteriorem et inferiorem filtri limitem efficaciae systematis ventilationis augere potest. Dum in usu est, ad filtrum HEPA protegendum, filtrum anteriore adhibendum est — plerumque filtrum tenue, ut filtra F5, F7 et F9 (EN779). Filtrum HEPA etiam regulariter mutandum est ad filtrum HEPA ab obstructione protegendum.
Sive filtrum HEPA in extremo unitatis purificationis aeris condicionati institutum sit, sive filtrum HEPA in arca HEPA institutum sit, haec accuratas notationes temporis operationis, munditiae atque voluminis aeris pro substitutione habere debent. Exempli gratia, sub usu normali, vita utilis filtri HEPA plus quam unum annum esse potest. Si protectio anterioris partis bona est, vita utilis filtri HEPA plus quam duos annos sine ullo problemate esse potest. Scilicet, hoc etiam a qualitate filtri aeris HEPA pendet, vel etiam diutius. Filtra HEPA in apparatu cubiculi puri instituta, ut filtra HEPA in cubiculo lavacri aeris, vitam utilem plus quam duos annos habere possunt si filtrum primarium anterioris partis bene protectum est; exempli gratia, filtra HEPA in mensa purificationis substitui possunt admonitione manometri differentiae pressionis in mensa purificationis. Filtra HEPA in deposito puro tempus optimum ad substituenda filtra aeris determinare possunt per detectionem celeritatis venti filtrorum aeris HEPA. Exempli gratia, filtra aëris HEPA in unitate filtrationis ventilatoris FFU per monita in systemate moderationis PLC vel manometro differentiae pressionis substitui possunt. Conditiones substitutionis pro filtris HEPA in officinis pharmaceuticis in specificationibus designationis cubiculi puri stipulatae sunt: velocitas fluxus aëris ad limitem minimum reducitur, plerumque minus quam 0.35m/s; resistentia bis valorem resistentiae initialis attingit, et plerumque ad 1.5 vicibus a societatibus statuitur; si effusio irreparabilis est, puncta reparationis non excedere debent 3 puncta, et area reparationis totalis non excedere debet 3%. Pro area reparationis unius puncti, non maior esse debet quam 2*2cm. Quidam ex installatoribus nostris peritis filtrorum aëris experientiam pretiosam summaverunt. Hic filtra HEPA pro officinis pharmaceuticis introducere volumus. Speramus hoc te adiuvaturum esse ut tempus optimum ad filtra aëris accuratius substituenda comprehendas. In unitate aëris refrigerandi, cum manometrum differentiae pressionis ostendit resistentiam filtri aëris bis vel ter resistentiam initialem attingere, filtrum aëris conservandum vel substituendum est. Si manometrum differentiae pressionis absit, hoc simplici formato bicorporum uti potes ad determinandum utrum substituendum sit: colorem materiae filtrantis in lateribus superioribus et inferioribus filtri aeris observa. Si color materiae filtrantis in exitu aeris nigrescere incipit, te ad substituendum parare debes; materiam filtrantis in latere exitus aeris filtri aeris manu tange. Si multus pulvis in manu tua est, te ad substituendum parare debes; statum substitutionis filtri aeris saepius nota et optimum cyclum substitutionis summatim describe; si differentia pressionis inter conclave mundum et conclave adiacens significanter decrescit antequam filtrum aeris HEPA resistentiam finalem attingit, fieri potest ut resistentia filtrorum primariorum et secundariorum efficaciae nimis magna sit, et te ad substituendum parare debes; si munditia in conclavi mundo requisitis designationis non satisfacit, vel pressio negativa est, et filtra aeris primaria et secundaria efficaciae tempus substitutionis nondum attigerunt, fieri potest ut resistentia filtri aeris HEPA nimis magna sit, et te ad substituendum parare debes.
Sub usu normali, filtrum HEPA semel per annum vel biennium mutatur (pro qualitate aeris in variis regionibus), et haec data magnopere variant. Data empirica tantum in proiecto specifico post verificationem operationis cubiculi puri inveniri possunt, et data empirica cubiculo puro idonea tantum pro cubiculo lavacri aeris cubiculi puri praeberi possunt. Factores qui vitam utilem filtri HEPA afficiunt:
1. Factores externi:
1. Ambitus externus. Si via magna vel latus viae extra conclave mundum est, multus pulvis est, qui usum filtri HEPA directe afficiet et vita eius magnopere minuetur. (Quapropter, electio loci magni momenti est)
2. Extrema anteriora et media ductus ventilationis plerumque filtris primariis et mediae efficientiae instructa sunt. Propositum est melius protegere et uti filtro HEPA, numerum substitutionum reducere, et sumptus reducere. Si filtratio anterior non recte tractatur, vita utilis filtri HEPA etiam brevior fiet. Si filtra primaria et mediae efficientiae directe removentur, tempus usus filtri HEPA valde brevior fiet.
2. Factores interni: Ut omnes scimus, area filtrationis efficax filtri HEPA, id est, capacitas pulveris retinendi, usum filtri HEPA directe afficit. Usus eius inverse proportionalis est areae filtrationis efficaci. Quo maior area efficax, eo minor resistentia et eo longius tempus usus. Suadetur ut maiori attentione ad aream filtrationis efficacis et resistentiam tribuatur cum filtrum aereum HEPA eligitur. Deviatio filtri HEPA inevitabilis est. Utrum substitui debeat, per collectionem et probationem in situ fit. Postquam norma substitutionis attingitur, inspici et substitui debet. Ergo, valor empiricus vitae filtri non potest arbitrario modo expandi. Si consilium systematis irrationabile est, curatio aeris recentis non adest, et consilium moderationis pulveris in imbribus aeris cubiculi puri non scientificum est, vita utilis filtri HEPA certe brevis erit, et quaedam etiam intra annum substitui debebunt. Experimenta pertinentia:
1. Monitorium differentiae pressionis: Cum differentia pressionis ante et post filtrum valorem statutum attingit, plerumque indicat illud substituendum esse;
2. Vita utilis: Ad vitam utilis aestimatam filtri refer, sed etiam cum condicione actuali iudica;
3. Mutatio munditiae: Si munditia aeris in conclavi mundo insigniter decrescit, fieri potest ut efficacia filtri imminuta sit et de substitutione cogitandum sit;
4. Iudicium experientiae: Iudicium comprehensivum fac, fretus experientia usus prioris et observatione status filtri;
5. Damnum physicum mediorum, maculas vel discolorationes, rimas in obturatoribus et discolorationem vel corrosionem structurae et veli inspice;
6. Examen integritatis filtri, probationem effluxus cum computatore particularum pulveris, et eventus prout opus est nota.
Tempus publicationis: XXVI Februarii, MMXXXV