- Notiones ad cubiculum purum pertinentes
Area pura est spatium limitatum cum concentratione particularum suspensarum in aere moderata. Eius constructio et usus introductionem, generationem et retentionem particularum in spatio reducere debent. Alii parametri pertinentes in spatio, ut temperatura, humiditas et pressio, moderandi sunt. Puritas aeris ad gradum particularum pulveris in aere in ambiente mundo refertur. Quo maior concentratio pulveris, eo minor munditia, et quo minor concentratio pulveris, eo maior munditia. Gradus specificus puritatis aeris a gradu puritatis aeris distinguitur, et hic gradus a concentratione pulveris aeris numerata per tempus operationis exprimitur. Particulae suspensae ad particulas solidas et liquidas cum magnitudine 0.15μm in aere ad classificationem puritatis aeris adhibito referuntur.
- Classificatio cubiculorum purorum
(1). Secundum gradum puritatis, dividitur in gradum 1, gradum 2, gradum 3, gradum 4, gradum 5, gradum 6, gradum 7, gradum 8 et gradum 9. Gradus 9 est infimus gradus.
(2). Secundum classificationem ordinationis fluxus aëris, conclavia munda in tres categorias dividi possunt: fluxum unidirectionalem, fluxum laminarem et conclave mundum. Fluxus aëris cum lineis linearibus parallelis in una directione et celeritate venti uniformi in sectione transversali. Inter eas, fluxus unidirectionalis perpendicularis plano horizontali est fluxus unidirectionalis verticalis, et fluxus unidirectionalis parallelus plano horizontali est fluxus unidirectionalis horizontalis. Conclave mundum fluxus turbulenti non-unidirectionalis: Quodvis conclave mundum cum fluxu aëris qui definitioni fluxus unidirectionalis non satisfacit. Conclave mundum fluxus mixti: Conclave mundum cum fluxu aëris qui fluxum unidirectionalem et fluxum non-unidirectionalem coniungit.
(3). Cubicula munda in cubicula munda industrialia et cubicula munda biologica dividi possunt secundum classificationem particularum in aere suspensarum quae moderandae sunt. Principales parametri moderandi cubiculorum mundarum industrialium sunt temperatura, humiditas, velocitas aeris, ordinatio fluxus aeris, et munditia. Differentia inter cubicula munda biologica et cubicula munda industrialia est quod parametri moderandi concentrationem bacteriorum in cubiculo moderando augent.
(4). Status detectionis cubiculorum purorum in tres categorias dividi potest.
①Cella munda et vacua, apparatu completo instructa. Omnes fistulae connexae et operantes sunt, sed apparatus, materiae, aut operarii productionis desunt.
②Cella munda statica cum apparatu completo. Instrumenta productionis in cella munda collocata et modo a domino et venditore conventu probata sunt, sed nullae personae productionis in situ sunt.
③Instrumenta dynamica in statu operationis modo praescripto sunt et praescripti homines in situ adsunt ut modo praescripto operentur.
- Differentia inter refrigerationem aeris cubiculi puri et refrigerationem aeris generalem
Aeris conditio in cubiculo puro genus est operis aeris condicionis. Non solum certas normas habet pro temperatura, humiditate et celeritate venti aeris interioris, sed etiam maiores pro numero particularum pulveris et concentratione bacteriorum in aere. Ergo, non solum normas speciales habet pro designando et construendo opere ventilationis, sed etiam normas speciales et mensuras technicas correspondentes pro designando et construendo dispositionem aedificiorum, delectum materiarum, processum constructionis, usus aedificandi, aquam, calefactionem et electricitatem, et ipsum processum. Sumptus eius etiam proinde augetur. Parametri principales
Aeris condicionatio generalis in temperatura, humiditate, et volumine aeris recentis suppeditando intendit, dum aeris condicionatio cubiculi puri in pulveris quantitate, celeritate venti, et frequentia ventilationis aeris interioris moderanda intendit. In cubiculis cum requisitis temperaturae et humiditatis, hae etiam principales parametri moderandi sunt. Contentum bacteriale etiam unus ex principalibus parametris moderandi pro cubiculis puris biologicis est. Filtratio significat aeris condicionationem generalem tantum filtrationem primariam habere, et requisitum maius est filtratio media. Aeris condicionatio cubiculi puri filtrationem trium graduum requirit, id est filtrationem primariam, mediam, et HEPA trium graduum vel filtrationem crassam, mediam, et sub-HEPA trium graduum. Praeter filtrationem trium graduum systematis suppeditandi aeris cubiculi puri biologici, ad odorem peculiarem animalium eliminandum et pollutionem ambitus vitandam, systema exhaustorium etiam filtratione HEPA secundaria vel filtratione adsorptionis toxicae secundum varias condiciones instructum est.
Requisita pressionis interioris
Aeris temperatio generalis nullas necessitates speciales pro pressione interiore habet, dum aeris temperatio pura diversas necessitates pro valoribus pressionis positivae diversarum arearum mundarum habet, ne infiltratio aeris externi polluti vel mutua influxus diversarum substantiarum in diversis officinis productionis vitetur. Sunt etiam necessitates pro moderatione pressionis negativae in conclavibus mundis pressionis negativae.
Materiae et apparatus
Systema refrigerationis aeris in conclavi puro requisita specialia habet delectu materiarum et instrumentorum, technologia processus, ambitu processus et institutionis, et ambitu repositionis partium instrumentorum, ut pollutio externa vitetur. Hoc etiam in systematibus refrigerationis aeris generalibus non praesto est. Requisita hermeticae aeris Quamquam systemata refrigerationis aeris generalia requisita habent pro hermetica et permeabilitate aeris systematis, tamen requisita systematum refrigerationis aeris puri multo altiora sunt quam ea systematum refrigerationis aeris generalium. Methodi detectionis et normae pro singulis processibus mensuras et requisita detectionis severa habent.
Alia requisita
Cubicula climatizata generaliter requisita habent de dispositione aedificiorum, arte thermali, et cetera, sed non multum attendunt ad delectum materiarum et requisita hermeticae aeris. Praeter requisita generalia de aspectu aedificiorum, aestimatio qualitatis aedificiorum per refrigerationem aeris puri in prohibendo pulverem, prohibendo pulverem formandum, et prohibendo effluxum versatur. Ordinatio processus constructionis et requisita imbricationis valde severa sunt ad vitandas repetitiones et fissuras quae effluxum causare possint. Etiam requisita severa habet de coordinatione et requisitis aliorum generum operum, praecipue in prohibendo effluxum, prohibendo aerem externum pollutum ne in cubiculum mundum infiltret, et prohibendo accumulationem pulveris ne cubiculum mundum polluat.
4. Acceptio completionis cubiculi puri
Post completionem et inaugurationem camerae purae, mensuratio effectuum et acceptatio requiruntur; cum systema renovatur vel renovatur, mensuratio completa etiam peragenda est, et status generalis camerae purae plene intellegendus est ante mensurationem. Contenta principalia includunt diagrammata plana, sectionum et systematis systematis purificationis aeris refrigerandi et dispositionem processus, requisita pro condicionibus ambitus aeris, gradu munditiae, temperatura, humiditate, celeritate venti, etc., consilium curationis aeris, aerem reditum, volumen exhaustum et ordinationem fluxus aeris, consilium purificationis hominum et rerum, usum camerae purae, pollutionem in area fabricae et circumstantibus, etc.
(1). Inspectio speciei post acceptationem completam cubiculi puri his requisitis satisfacere debet.
① Installatio variarum fistularum, instrumentorum automaticorum ad ignem extinguendum, et apparatuum purificationis aeris condicionati, ventilabriorum, unitatum purificationis aeris condicionati, filtrorum aeris HEPA, et cubiculorum imbrium aeris recta, firma, et arcta erit, et deviationes earum ordinationibus pertinentibus obtemperabunt.
2. Nexus inter filtra aëris HEPA et medium et structuram sustentatricem, necnon nexus inter ductum aëris et apparatum, certo modo obsignandus est.
③Varia instrumenta adaptationis firma, flexibilia ad adaptandum et facile ad operandum esse debent.
④Nullus pulvis in arca purificationis aeris condicionati, arca pressionis staticae, systemate ductuum aeris et exitus aeris immissi et redditi esse debet.
5. Paries interior, superficies laquearis et pavimentum cubiculi puri leves, plani, coloris uniformis, sine pulvere et sine electricitate statica esse debent.
6. Obsignatio exitus aeris impulsoris et redeunti variorumque instrumentorum terminalium, variarum fistularum, tuborum illuminationis et linearum electricarum, et instrumentorum processus dum per conclave mundum transeunt, diligens et certa erit.
⑦Omnia genera tabularum distributionis, armariorum in conclavi mundo puro et fistularum electricarum et aperturarum tuborum in conclave mundum ingredientium certo modo obsignanda sunt.
⑧Omnia genera operum pingendi et insulationis legibus pertinentibus obtemperare debent.
(2). Opus commissionis ad acceptationem perfectam fabricationis cubiculi puri.
①Experimentum operationis unius machinae omnium instrumentorum cum requisitis operationis experimentalis debet congruere cum pertinentibus praeceptis documentorum technicorum instrumentorum. Requisita communia instrumentorum mechanicorum etiam debent congruere cum pertinentibus ordinationibus nationalibus et pertinentibus normis industrialibus ad constructionem et institutionem instrumentorum mechanicorum. Solet fieri ut instrumenta quae in conclavi mundo probanda sint, comprehendant unitates refrigerationis aeris, capsas ventilabri aeris et pressionis, apparatum exhauriendi, mensas purificationis, autopurificatores electrostaticos, capsas siccationis mundas, armarium repositionis mundas, et alia instrumenta purificationis localis, necnon conclavia imbrium aeris, valvulas pressionis residuae, apparatum purgationis pulveris vacui, et cetera.
② Postquam probatio unius machinae qualificata est, instrumenta regulationis voluminis et pressionis aeris systematis admissionis aeris, systematis reditus aeris, et systematis exhaustionis ita constituenda et adaptanda sunt ut distributio voluminis aeris cuiusque systematis requisitis designationis respondeat. Huius probationis gradus finis praecipue est adaptationem et aequilibrium systematis purificationis aeris refrigerati inservire, quod saepe pluries repetendum est. Haec probatio praecipue ad conductorem pertinet, et administratores sustentationis aedificatoris subsequi debent ut se cum systemate consuescant. Hac de causa, tempus operationis probationis systematis coniuncti, fontibus frigoris et caloris inclusis, plerumque non minus quam octo horas est. Requiritur ut nexus et coordinatio variarum partium instrumentorum in systemate, incluso systemate purificationis aeris refrigerati, instrumento adaptationis automaticae, etc., recte operentur sine phaenomenis abnormalibus.
5. Ordo processus detectionis cubiculi puri
Omnia instrumenta et apparatus in mensura adhibiti secundum normas identificandi, calibrandi vel calibrandi sunt. Ante mensurationem, systema, conclave purum, conclave machinarum, etc. diligenter purgandi sunt; post purgationem et aptationem systematis, per aliquod tempus continue operandum est, deinde detectio effluxuum et alia mensuranda sunt.
(1) Ratio mensurae in conclavi puro haec est:
1. Ventilator aëris flatus;
2. Purgatio interior;
3. Volumen aeris accommoda;
4. Filtrum mediae efficaciae instala;
5. Filtrum altae efficaciae instala;
6. Operatio systematis;
7. Detectio fistulae percolatoriae altae efficaciae;
8. Volumen aeris accommoda;
9. Differentia pressionis staticae interioris adaptanda est;
10. Temperaturam et humiditatem accommoda;
11. Determinatio velocitatis mediae et inaequalitatis velocitatis sectionis transversae conclavis puri fluxus monophasici;
12. Mensura munditiae interioris;
13. Determinatio bacteriorum intra aedes natantium et bacteriorum sedimentantium;
14. Opus et adaptatio ad apparatum productionis pertinentia.
(2) Basis inspectionis comprehendit specificationes, delineationes, documenta designandi et data technica instrumentorum, quae in duas sequentes categorias dividuntur.
1. Documenta designandi, documenta mutationes designandi et pacta pertinentia probantia, et delineationes perfectionis.
2. Data technica instrumentorum.
3. "Specificationes Designandi Camerae Purae", "Specificationes Acceptationis Qualitatis Constructionis Ventilationis et Aeris Conditionerii" pro constructione et institutione.
6. Indices inspectionis
Volumen aeris sive velocitas aeris, differentia pressionis staticae interioris, gradus puritatis aeris, tempora ventilationis, bacteria interiora fluctuantia et bacteria sedentia, temperatura et humiditas relativa, velocitas media, inaequalitas celeritatis, strepitus, modus fluxus aeris, tempus autopurgationis, effusio pollutionis, illuminatio (lucitio), formaldehydus, et concentratio bacterialis.
(1). Conclave chirurgicum mundum nosocomii: celeritas venti, tempora ventilationis, differentia pressionis staticae, gradus munditiae, temperatura et humiditas, strepitus, illuminatio, et concentratio bacterialis.
(2). Camerae mundae in industria pharmaceutica: gradus puritatis aeris, differentia pressionis staticae, celeritas venti vel volumen aeris, modus fluxus aeris, temperatura, humiditas relativa, illuminatio, strepitus, tempus autopurgationis, effusio filtri installati, bacteria natantia, et bacteria sedimentanda.
(3). Camerae mundae in industria electronica: gradus puritatis aeris, differentia pressionis staticae, celeritas venti vel volumen aeris, modus fluxus aeris, temperatura, humiditas relativa, illuminatio, strepitus, et tempus autopurgationis.
(4). Camerae mundae in industria alimentaria: fluxus aeris directionalis, differentia pressionis staticae, munditia, bacteria in aere natantia, bacteria in aere sedimentantia, strepitus, illuminatio, temperatura, humiditas relativa, tempus autopurgationis, formaldehydum, velocitas aeris in sectione transversali areae laboris Classis I, velocitas aeris ad aperturam evolutionis, et volumen aeris recentis.
Tempus publicationis: XI Martii, MMXXXV