Propositum purgationis et disinfectionis est curare ut conclave mundum gradum puritatis microbialis requisitum intra tempus aptum attingat. Ergo, purgatio et disinfectione conclavis mundi partes cruciales contaminationis moderandae sunt. Sequuntur octo gradus clavis in purgatione et disinfectione implicati ad "puritatem" conclavis mundi curandam.
1. Recta intellegentia purgationis et disinfectionis
Purgatio et disinfectione duo distincta notiones sunt, interdum confunduntur. Purgatio, imprimis, usum detergentium implicat et ante disinfectionem perfici debet. Detergentia superficies purgant, "oleum" superficiale (ut pulverem et adipem) removentes. Degrassatio est gradus crucialis ante disinfectionem, quia quo plus olei superficialis remanet, eo minus efficax disinfectione erit.
Detergentia plerumque oleum penetrant, eius vim superficialem minuentes (oleum superficiei adhaeret) ut removeantur (fere, detergentia vim purgandi aquae augent).
Disinfectio sterilisationem chemicam implicat, quae magnum numerum formarum vegetativarum microbicarum necare potest (quaedam medicamenta disinfectoria etiam sporicida sunt).
2. Deligendis aptissimis purgatoribus et disinfectoribus
Eligendo detergentia et disinfectoria aptissima est maximi momenti. Rectores camerarum mundarum efficaciam detergentium et disinfectoriorum curare debent et detergentia et disinfectoria apta pro unoquoque genere camerarum mundarum deligere. Notandum est quaedam detergentia et disinfectoria misceri non posse.
Cum detergens eligis, haec momenta magni momenti sunt:
a) Detergens neutrum et non ionicum esse debet.
b) Detergens non spumans esse debet.
c) Detergens cum disinfectante congruere debet (id est, residuum detergens efficaciam disinfectantis non minuere debet).
Cum medicamentum desinfectans eligitur, haec consideranda sunt:
a) Ut ordinationibus GMP (Gestionis Fabricationis Fabricarum) satisfaciant, duo medicamenta disinfectionis alternatim adhibenda sunt. Quamquam auctoritates regulatrices usum duorum diversorum medicamentorum disinfectionis requirunt, scientifice loquendo, hoc non est necessarium. Ad hanc rem tractandam, duo medicamenta disinfectionis cum diversa efficacia eligenda sunt. Unum medicamentum disinfectionis eligere expedit quod sporas bacteriales necat.
b) Medicamentum antisepticum latum spectrum actionis habere debet, id est, amplam varietatem formarum vegetativarum microbicarum, inter quas bacteria tam Gram-negativa quam Gram-positiva, efficaciter necare debet.
c) Optime, medicamentum disinfectionis celeriter agere debet. Celeritas disinfectionis a tempore contactus quod medicamentum requiritur ad multitudinem microbialem necandam pendet. Hoc tempus contactus est spatium temporis quo superficies cui medicamentum disinfectionis applicatur humida manere debet.
d) Residua organica et residua detergentis efficaciam disinfectantis afficere non debent.
e) Pro conclavibus mundis altioris classis (e.g., ISO 14644 Classis 5 et 7), medicamenta disinfectionis sterilia esse debent vel ab operatoribus conclavis mundi sterilizanda.
f) Medicamentum antisepticum ad usum temperaturae operationis camerae purae aptum esse debet. Si camera pura est camera refrigerata, medicamentum antisepticum ad illam temperaturam efficaciae suae comprobari debet.
g) Medicamentum antisepticum materiis disinfectandis non nocere debet. Si damnum probabile est, mensurae ad id prohibendum adhibendae sunt. Multa medicamenta antiseptica quae sporas bacteriales necant chlorinum continent, quod materias sicut chalybem inoxidabilem laedere potest nisi residuum post usum celeriter removeatur.
h) Medicamentum desinfectans operatoribus innocuum esse debet et legibus localibus salutis et securitatis obtemperare.
i) Medicamentum antisepticum oeconomicum, facile diluendum, et in vasis idoneis, ut in ampullis pulverisatoriis manualibus, praesto esse debet. 3. Intellegendo genera varia medicamentorum antisepticorum
Disinfectoria in multis generibus veniunt, apta ad varias disinfectionis formas et varios gradus efficaciae contra microorganismos exhibentes. Disinfectoria in cellulas microbiales variis modis agere possunt, inter quos parietem cellularem, membranam cytoplasmaticam (ubi phospholipida et enzyma varias metas digestivas praebent), vel cytoplasmam petendo. Intellegere differentias inter haec genera disinfectorum praecipue interest cum eligendum est inter disinfectoria sporas necantia et non-sporas necantia (distinguendo inter chemica non-oxidantia et oxidantia).
Inter disinfectores non oxidantes sunt alcoholes, aldehyda, surfactantes amphotericos, biguanida, phenola, et composita ammonii quaternarii. Inter disinfectores oxidantes sunt halogena et agentes oxidantes, ut acidum peraceticum et dioxidum chlorini.
4. Medicamenta disinfectoria validare
Validatio probationes laboratorium per normas vel AOAC (Americanas) vel Europaeas complectitur. Quaedam probationes a fabricante disinfectantis fieri possunt, aliae autem intra aedificium peragendae sunt. Validatio disinfectantis probationes provocationis includit, quae solutiones disinfectantes variarum concentrationum (ut suspensiones) probant, superficies diversas probant, et efficaciam disinfectionis variorum microorganismorum, inter quos microorganismi intra aedificium isolati, probant.
5. Factores efficaciam disinfectantis afficientes
In praxi, multi factores efficaciam disinfectantium afficere possunt. Intellectus horum factorum maximi momenti est ad successum actionum disinfectionis curandum. Inter factores efficaciam disinfectantium afficientes sunt:
a) Concentratio: Electio concentrationis est quae maximam necis microbiorum ratem praestat. Fabula est opinio maiores concentrationes disinfectantis plura bacteria necare, cum disinfectantes tantum ad rectam concentrationem efficaces sint.
b) Duratio: Duratio applicationis disinfectantis maximi momenti est. Satis temporis requiritur ut disinfectans microorganismis adhaereat, parietes cellularum penetret, et locum specificum destinatum attingat.
c) Numerus et genus microorganismorum. Medicamenta disinfectoria minus efficacia sunt contra quasdam formas vegetativas microbiales. Exempli gratia, si magna caterva sporarum microbialium independentium aggregatur, medicamenta disinfectoria quae facultatem necandi sporas bacteriales non habent inefficacia erunt. d) Temperatura et pH: Quodque medicamentum disinfectorium pH et ambitum temperaturae optimum ad efficaciam optimam habet. Si temperatura et pH extra hos ambitus sunt, efficacia medicamenti disinfectorii in discrimen adducetur.
6. Materiae purgatoriae
Materiae ad disinfectionem et purgationem adhibitae idoneae esse debent et capaces ad tenuem stratum utriusque detergentis et disinfectantis aequaliter applicandum. Detergentia et disinfectantia in pavimentis, superficiebus instrumentorum, et parietibus in locis productionis sterilibus adhibita, in cubiculo puro probata et sine particulis esse debent (e.g., tela non texta, vellere sine lanugine).
7. Rationes purgationis
Methodi purgationis et disinfectionis maximi momenti sunt. Si detergentia et medicamenta disinfectionis non recte adhibeantur, superficies efficaciter purgare non possunt. Medicamenta disinfectionis stratum superficiale oleosum penetrare non possunt, quod ad gradus contaminationis microbialis auctos intra aedificium ducit. Rationes purgationis et disinfectionis definitae instituendae sunt, ut:
Pulverem et sordes (si ad rem pertinent) absterge; solutione detergentis deterge ut detergens exsiccatum sit; solutione disinfectantis deterge ut superficies contactus humidae maneant et tempus contactus servetur; aqua ad iniectionem vel IPA 70% (alcohole isopropylico) deterge ut quodlibet residuum disinfectantis removeatur.
8. Efficaciae purgationis et disinfectionis observatio
Efficacia purgationis et disinfectionis imprimis per eventus monitorii ambitus cubiculi puri aestimatur. Haec aestimatio perficitur per superficies ad microorganismos collectas, utens laminis tactilibus et penicillis. Si eventus non intra limites actionis definitos aut normas internae moderationis societatis cadunt, problemata cum agentibus purgationis et disinfectionis, frequentia purgationis, aut methodo purgationis oriri possunt. Contra, si eventus normas attingunt, administratores cubiculi puri confidenter affirmare possunt cubiculum purum vere "purum" esse.
Summarium
Octo gradus supra enumerantur ad munditiam cubiculi puri conservandam utens purgatoribus et disinfectionibus. Suadetur ut hi gradus in rationes operandi normales (SOPs) integrentur et ut operatoribus et administratoribus exercitatio praebeatur. Postquam aedificium comprobatum et sub imperio est, gravissimum est uti methodis vel technis rectis, purgatoribus et disinfectionibus idoneis, et aedificium continuo purgare et disinfectare intervallis praescriptis. Hoc modo, cubiculum purum mundum manere potest.
Tempus publicationis: XIII Oct. MMXXXV
