• vexilla_paginae

REQUISITA MODERATIONIS PRESSIONIS DIFFERENTIALIS PRO VARIIS INDUSTRIIS CAMERARUM MUNDARUM

cubiculum purum pharmaceuticum
cubiculum purum medicum

Motus fluidi ab effectu "differentiae pressionis" inseparabilis est. In area munda, differentia pressionis inter singula cubicula respectu atmosphaerae externae "differentia pressionis absoluta" appellatur. Differentia pressionis inter singula cubicula adiacentia et aream adiacentem "differentia pressionis relativa", vel breviter "differentia pressionis" appellatur. Differentia pressionis inter cubiculum mundum et cubicula adiacentia connexa vel spatia circumstantia est medium grave ad munditiam interiorem conservandam vel propagationem inquinantium interiorum limitandam. Industriae diversae diversa requisita differentiae pressionis pro cubiculis mundis habent. Hodie, vobiscum communicabimus requisita differentiae pressionis plurium specificationum communium cubiculorum mundi.

Industria pharmaceutica

① "Bona Praxis Fabricationis pro Productis Pharmaceuticis" praescribit: Differentia pressionis inter areas mundas et areas non mundas et inter diversas areas mundas non minor esse debet quam 10 Pa. Cum opus sit, gradientes pressionis idonei etiam inter diversas areas functionales (cameras operationis) eiusdem gradus puritatis conservandi sunt.

② "Bonae Praxis Fabricationis Medicamentorum Veterinariorum" praescribit: Differentia pressionis staticae inter conclavia munda (areas) vicina cum diversis gradibus puritatis aeris maior quam 5 Pa esse debet.

Differentia pressionis staticae inter cubiculum (aream) mundum et cubiculum (aream) non mundum maior quam 10 Pa esse debet.

Differentia pressionis staticae inter conclave (aream) mundam et atmosphaeram externam (areas directe cum exteriori connexas includens) maior quam 12 Pa esse debet, et instrumentum ad differentiam pressionis indicandam vel systema monitorium et alarmi adesse debet.

Pro officinis in conclavibus puris productorum biologicorum, valor absolutus differentiae pressionis staticae supra specificatae secundum requisita processus determinari debet.

③"Normae Designandi Cubicula Munda Pharmaceutica" praescribunt: Differentia pressionis staticae aeris inter cubicula munda medica cum diversis gradibus puritatis aeris et inter cubicula munda et cubicula non munda non minor esse debet quam 10 Pa, et differentia pressionis staticae inter cubicula munda medica et atmosphaeram externam non minor esse debet quam 10 Pa.

Praeterea, sequentes camerae mundae pharmaceuticae instrumentis differentias pressionis indicantibus instructae esse debent:

Inter cubiculum mundum et cubiculum non mundum;

Inter conclavia munda cum diversis gradibus puritatis aeris

Intra aream productionis eiusdem gradus munditiae, sunt conclavia operationum maioris momenti quae pressionem negativam relativam vel pressionem positivam servare debent;

Clausura aeris in conclavi mundo materialium et clausura aeris pressionis positivae vel pressionis negativae ad fluxum aeris inter conclavia vestiaria diversorum graduum munditiae in conclavi mundo personarum obstruendum;

Media mechanica adhibentur ad materias continue in cubiculum mundum et ex eo transportandas.

Conclavia medica munda sequentia pressionem negativam relativam cum conclavibus medicis mundis adiacentibus servare debent:

Conclavia munda pharmaceutica quae pulverem in productione emittunt;

Conclavia munda pharmaceutica ubi solventia organica in processu productionis adhibentur;

Cubicula medica munda quae magnam copiam substantiarum noxiarum, gasorum calidorum et humidorum et odorum per processum productionis producunt;

Cubiculae refinationis, siccationis et involucri penicillinorum aliorumque medicamentorum specialium et cubiculae involucri eorum pro praeparationibus.

Industria medica et salutis

"Specificationes Technicae ad Constructionem Sectionum Chirurgiae Mundae Hospitalium" stipulatur:

● Inter conclavia munda inter se conexa, variis gradibus puritatis praedita, conclavia puritate altiore pressionem relative positivam servare debent quam conclavia puritate inferiore. Minima differentia pressionis staticae maior quam vel aequalis 5Pa esse debet, maxima autem differentia pressionis staticae minor quam 20Pa. Differentia pressionis sibilum non efficere nec aperturam ianuae impedire debet.

● Inter conclavia munda inter se connexa eiusdem gradus puritatis differentia pressionis idonea esse debet ut directio fluxus aeris requisita servetur.

● Conclave graviter pollutum pressionem negativam erga conclavia vicina connexa servare debet, et minima differentia pressionis staticae maior quam vel aequalis 5Pa esse debet. Conclave chirurgicum ad infectiones aereas moderandas adhibitum debet esse conclave chirurgicum pressionis negativae, et conclave chirurgicum pressionis negativae differentiam pressionis negativae paulo inferiorem quam "0" in mezzanino technico in lacunari suo suspenso servare debet.

● Area munda pressionem positivam respectu areae non mundae sibi coniunctae conservare debet, et minima differentia pressionis staticae maior quam vel aequalis 5Pa esse debet.

Industria alimentaria

"Specificationes Technicae ad Constructionem Cubiculorum Purorum in Industria Cibaria" haec stipulat:

● Differentia pressionis staticae ≥5Pa inter contiguas connexas cameras mundas et inter areas mundas et areas non mundas servanda est. Area munda differentiam pressionis positivam ≥10Pa ad exteriorem partem conservare debet.

● Conclave ubi contaminatio fit pressione relative negativa conservanda est. Conclavia ubi altae necessitates contaminationis moderandae sunt, pressionem relative positivam conservare debent.

● Cum operatio fluxus productionis foramen in pariete cubiculi puri aperiendum requirit, expedit fluxum aeris directionalem in foramine a latere cum altiore plano cubiculi puri ad latus inferius cubiculi puri per foramen servare. Velocitas media fluxus aeris in foramine ≥ 0.2m/s esse debet.

Fabricatio accurata

① "Codex Designandi Cameram Puram Industriae Electronicae" indicat certam differentiam pressionis staticae inter cameram (aream) puram et spatium circumstans servandam esse. Differentia pressionis staticae his regulis satisfacere debet:

● Differentia pressionis staticae inter singulas cameras (areas) mundas et spatium circumdantem secundum requisita processus productionis determinanda est;

● Differentia pressionis staticae inter conclavia (areas) mundas diversorum graduum maior quam vel aequalis 5Pa esse debet;

● Differentia pressionis staticae inter cubiculum (aream) purum et cubiculum (aream) non purum maior quam 5Pa esse debet;

● Differentia pressionis staticae inter cubiculum (aream) mundum et exteriorem partem maior quam 10 Pa esse debet.

② "Codex Designandi Cubiculi Puri" stipulat:

Certa differentia pressionis inter conclave (aream) mundum et spatium circumdans servanda est, et differentia pressionis positiva vel negativa secundum requisita processus servanda est.

Differentia pressionis inter conclavia munda diversorum graduum non minor quam 5Pa esse debet, differentia pressionis inter areas mundas et areas non mundas non minor quam 5Pa, et differentia pressionis inter areas mundas et exteriora non minor quam 10Pa esse debet.

Differentia pressionis aeris necessaria ad diversos valores pressionis differentialis in conclavi mundo puro conservandos, methodo suturae vel methodo mutationis aeris secundum proprietates conclavis mundo puro determinari debet.

Aperitio et clausura systematum aeris immissi et exhaustorii inter se conexa esse debet. In recta sequentia conexionum cubiculi puri, primum ventilator aeris immissi incipiendus est, deinde ventilator aeris redditi et ventilator exhaustorii incipiendi sunt; claudendo, sequentia conexionum invertenda est. Ratio conexionum pro cubiculis puris pressionis negativae contraria esse debet supradictae pro cubiculis puris pressionis positivae.

Pro conclavibus mundis cum operatione non continua, copia aeris in officio secundum requisita processus productionis constitui potest, et purificatio aeris refrigeranda peragenda est.


Tempus publicationis: XIX Septembris, MMXXIII