In ornamentis GMP cubiculum pharmaceuticae mundi, systematis HVAC suprema prioritas est. Dici potest, num cubiculum mundi environmental imperium cum maximis requisitis ab HVAC systemate pendeat. Calefactionis evacuationis et conditionis aeris (HVAC) systematis etiam purgatio aeris condicionis appellatur in camera mundana GMP pharmaceutical. Systema HVAC maxime processus aeris intrans cubiculum ac moderatur aeris temperiem, humiditatem, particulas suspensas, microorganismos, pressuram differentiam et alios ambitus productionis pharmaceuticae indicibus, ut parametri environmental exigentiis qualitatis pharmaceuticae occurrant et eventum aeris pollutionis et crucis evitent. -contamination dum commodam environment pro operariis providens. Praeterea systemata pharmaceutica mundus locus HVAC adversas effectus medicamentorum in processu productionis hominum reducere et impedire potest et circum ambitum tueri.
Lorem consilium aeris conditionem purificationis ratio
Tota unitas aeris condiciones purificationis systematis et partium eius secundum exigentias environmental debet designari. Unitas maxime includit sectiones functiones sicut calefactionem, refrigerationem, humidificationem, humidificationem et coltlationem. Aliae partes includunt defatigatis fans, reditus aeris fans, caloris industria recuperandi systemata, etc. Nulla res cadens in structura interna systematis HVAC esse debet, et hiatus quam minimum esse debet ne pulvis cumulus. HVAC systemata facile mundare et sustinere necesse est suffitu et disinfection.
1. HVAC ratio generis
Aeris condiciones purgationes systemata dividi possunt in DC systemata aeris condiciones et recirculationem aeris condicionum. Systema condiciones aeris DC emittit discursum aeris veliti qui spatium requisita in cubiculum occurrere potest, et deinde totum aerem dimittit. Ratio nova caeli omnibus velit utitur. Recirculation caeli condicionum ratio, hoc est, copia aeris munda locus est, miscetur cum parte tractata nova aer velit et pars reditus aeris ex spatio mundo cubiculi. Cum recirculatio caeli condicionibus systematis habet utilitates demissae primae collocationis et humilium operarum gratuitarum, recirculatio aeris condicionis ratio quam rationabiliter fieri debet in ratione aeris conditionis ratio. Aer in quibusdam locis specialibus productionis REDIVIVUS non potest, sicut locus mundus ubi pulvis emittitur in processu productionis, et contagione crucis vitari non potest si agitur de sub tectis; organici solventes in productione adhibentur, et congeries gasorum explosiones vel ignes et processus periculosos causare potest; operatio pathogen arearum; areae pharmaceuticae productionis radioactivae; processus productionis magnam quantitatem substantiarum nocivarum, odorum vel vaporum volatilium in productione producentium.
Area productio pharmaceutica in plures areas cum diversis gradibus munditiae dividi solet. Regiones mundae variae debent instrui unitatibus aereis independentibus tractandis. Singulis caeli condicionibus systematis physice separatum est ne crux contagione inter producta sit. Unitates aeris independentes tractantes adhiberi possunt etiam in diversis locis productis vel diversis locis separatis substantias noxias per strictam aerem filtrationem segregare et ne transversis contagione per systema ductus aeris, ut areae productionis, areae productionis auxiliares, areas ceptacula, areas administrativas, etc. . Ad productionem regionum cum diversis mutationibus operantium vel usu temporum et magnis differentiis caliditatis et humiditatis imperium requisitis, systemata caeli condiciones etiam separatim constitui debent.
2. functiones et mensuras
(1). Calefacere et refrigerare
Productio ambitus aptari debet ad productionem requisitorum. Cum nullae sint speciales requisitiones ad productionem pharmaceuticam, temperatura amplitudo Classis C et Classis D conclavia munda temperari possunt ad 18~26°C, et temperatura amplitudo Classis A et Class B purgamenta conclavia moderari possunt ad 20~24. °C. In mundo cubiculi aeris conditionis ratio, gyros calido et frigidos cum calore transferendi pinnulas, calefactiones electricas tubulosas, etc. potest ad aerem calefacere et refrigerare, et aerem ad temperaturam per cameram mundam requiri. Cum recens aer volubilis est magnus, preheating aeris recentis considerari debet ne gyros amni torpore fiant. Vel utere menstrua calida et frigida, ut aqua calida et frigida, vapor saturatus, ethylene glycol, varia refrigerantia, etc. Cum solvendis calidis et frigidis determinandis, requisita ad curationem calefactionis vel refrigerationis aeris, requisita hygienica, qualitatem productam, oeconomicam; etc. Fac electionem in expensis et aliis conditionibus.
(2). Humidificatio et dehumidificatio
Relativa humiditas camerae mundi compatibilis debet esse cum requisitis productionis pharmaceuticae, et ambitus pharmaceuticae productionis et consolatio operantis conservari debet. Cum nullae speciales requiruntur ad productionem pharmaceuticam, relativa humiditas Classis C et Classis D areae mundae ad 45% ad 65% regitur, et relativa humiditas Classis A et Classis B mundis locis regitur ad 45% ad 60% .
Praeparata sterilis scobis vel solidissima praeparatio humiditatis relativae humilem environment productionem requirunt. Dehumidifiers et post-coctores considerari possunt pro dehumidificatione. Ob collocationem altiorem et impensas operandi, punctum temperaturae ros plerumque indiget humiliores quam 5°C. Productio environment cum superiore humiditate defendi potest utendo vapore officinali, vapore puro ab aqua purificato, vel per vaporem humidificantis. Cum locus mundus habet humiditatem relativam requisita, aer velit in aestate refrigerari debet a frigidiore et deinde thermally calefieri ab calefaciente ad humiditatem relativam accommodare. Si electricitatis statice tectis moderari debet, humidificatio consideranda est in climatibus frigidis vel siccis.
(3). Filtrum
Numerus particularum pulveris et microorganismi in recenti aere ac aere reditusque per filtra in HVAC systemate ad minimum reduci potest, permittens spatio productionis ad munditiam normalem requisitis. In aëre condicione purificationis systemata, filtratio aeris plerumque in tres gradus dividitur: prae-filtration, filtratio intermedia et colamentum hepa. Uniuscuiusque scaena variarum materiarum columellarum utitur. Prefilter est infimus et in principio aeris tractandi unitas instituitur. Maiores particulas in aere capere potest (magnitudo particuli supra 3 microns). Media filtratio de amni prae- colum sita est et in medio aere tractanti unitas collocatur ubi reditus aer intrat. Capere particulas minores (magnitudo particuli supra 0,3 microns). Postrema filtratio in sectione aerea tractantia unitatis missionis sita est, quae fistulam mundam servare potest et servitium vitae colum terminalis dilatare potest.
Cum locus munditiae mundus altus est gradus, hepa colum colum in amni ultimi filtration inauguratur, ut fabrica filtration terminalis. Terminus colum fabrica in fine auriculae unitatis aeris sita est et in lacunari vel parietis cubiculi collocatur. Copiam aeris mundissimi efficere potest et particulas in cella munda emissas diluere vel emittere potest, ut Classis B locus mundus seu Class A in Class B cella mundissima.
(IV) .Pressure
Cubiculum mundissimum conservant pressionem positivam, dum anteroom ducens ad hunc cubiculum mundum conservat pressiones positivas inferiores et inferiores successive, usque ad gradum baseline nullum pro spatiis immoderatis (edificiis generalibus). Pressura differentia inter areas mundas et areas non mundas et inter mundas areas diversorum graduum non minus quam 10 pa., cum opus sit, pressionis opportuna etiam gradus servetur inter diversas areas functiones (cellas operandas) eiusdem munditiae. Pressio positiva conservata in camera munda potest efficere volumen copia aeris maior quam volumen exhauriunt aeris. Mutans aer copiam voluminis potest accommodare pressionis differentiam inter singulas cameras. Praecipua pharmaca productio, ut medicamenta penicillina, areas operativas quae magnas pulveris moles gignunt, pressionem negativam relative conservare debent.
Post tempus: Dec-19-2023