Designatio cubiculi puri pharmaceutici: Officina pharmaceutica in aream productionis principalem et aream productionis auxiliarem dividitur. Area productionis principalis in aream productionis puri et aream productionis generalem dividitur. Quamquam generalis est, requisita hygienica sunt, nulla requisita gradus munditiae, ut synthesis API, fermentatio antibioticorum et raffinatio.
Divisio areae officinae: Area productionis officinae aream productionis mundam et aream productionis generalem comprehendit. Area productionis in officina ab area administrativa et area habitabili separanda est, rationabiliter disposita, cum spatio congruo, nec inter se impedienda. Dispositio areae productionis separatum introitum personarum et materiarum, coordinationem personarum et logisticarum, coordinationem fluxus processus, et coordinationem gradus munditiae considerare debet. Area productionis munda in ambiente mundo intra officinam collocanda est, et personae et logisticae inutiles non transeunt aut minus transeunt. Area productionis generalis includit praeparationem aquae, sectionem lagenarum, lavacrum obscurum asperum, sterilizationem, inspectionem lucis, involucrum et alias officinas et vias visitationis ad synthesim API, fermentationem antibioticorum, extractum fluidi medicinae Sinensis, pulverem, praemixtionem, disinfectionem, et injectionem involucrorum. Area productionis API in camera munda pharmaceutica quae etiam synthesim API habet, necnon areae cum gravi pollutione, ut tractatio vastorum et camera caldariorum, in latere sub vento areae cum maxima directione venti per totum annum collocandae sunt.
Principia constituendi cubicula (areas) mundas cum eodem gradu puritatis aeris relative concentrata esse debent. Cubicula (areas) mundae cum diversis gradibus puritatis aeris secundum gradum puritatis aeris ita ordinandae sunt ut intus alta et extra humilis secundum gradum puritatis aeris, et instrumentum indicans differentiam pressionis vel systema alarmi monitorii habere debent.
Cubiculae (areae) mundae: Cubiculae (areae) mundae cum alto gradu puritatis aeris, quantum fieri potest, in locis cum minima perturbatione externa et minimo hominum impertinenti disponi debent, et quam proxime cubiculo aeris refrigerati esse debent. Cum cubiculae (areae) cum diversis gradibus puritatis inter se conexae sunt (homines et materiae intrantes et exeuntes), secundum mensuras purificationis hominum et purificationis mercium tractandae sunt.
Area repositionis rerum mundarum: Area repositionis materiarum crudarum et auxiliarium, productorum semiconfectorum et productorum perfectorum in conclavi (area) munda quam proxima areae productionis ei adnexae esse debet, ut mixtura et contaminatio durante processu translationis minuantur.
Medicamenta valde allergenica: Productio medicamentorum valde allergenica, ut penicillinum et structuras β-lactamicas, officinis mundis independentibus, aedificiis et systematibus purificationis aeris independentibus instructa esse debet. Producta biologica: Producta biologica propriis areis productionis (cubiculis), areis repositionis vel instrumentis repositionis secundum genus, naturam et processum productionis microorganismorum instructa esse debent. Medicamenta herbaria Sinensia: Praetractatio, extractio, concentratio medicamentorum herbariorum Sinensium, necnon lavatio vel tractatio organorum et textuum animalium stricte separanda sunt a praeparationibus suis. Cubiculum praeparationis et cubiculum ponderationis exemplorum: Cubicula (areae) munda cubicula praeparationis et cubicula ponderationis exemplorum separata habere debent, et earum gradus munditiae idem esse ac cubiculorum (arearum) mundarum ubi materiae primum adhibentur. Pro materiis quae in ambitu mundo exempla sumenda sunt, cubiculum exemplorum in area repositionis constitui debet, et gradus munditiae aeris ambitus idem esse debet ac areae (cubiculi) mundae ubi materiae primum adhibentur. Fabricatores medicamentorum veterinariorum sine talibus condicionibus exempla in cubiculo ponderationis sumere possunt, sed requisitis supradictis satisfacere debent. Cubiculae (areae) mundae separata cubicula purgationis instrumentorum et receptaculorum habere debent.
Conclavia purgationis instrumentorum et receptaculorum conclavium (arearum) mundarum infra classem 10,000 in hac area constitui possunt, et gradus puritatis aeris idem est ac areae. Instrumenta et receptacula in conclavibus (areis) mundarum classis 100 et classis 10,000 extra conclave purum purganda sunt, et gradus puritatis aeris conclavis purgationis non debet esse inferior classe 10,000. Si in conclavi (area) munda constitui debet, gradus puritatis aeris idem esse debet ac areae. Post lavacrum siccanda sunt. Receptacula in conclave purum sterile ingredientia disinfecta vel sterilizanda sunt. Praeterea, conclave repositionis instrumentorum et receptaculorum constitui debet, quod idem esse debet ac conclave purgationis, vel armarium repositionis in conclavi purgationis constitui debet. Puritas aeris eius non debet esse inferior classe 100,000.
Instrumenta purgatoria: Lavatorium et repositionem extra aream mundam constitui debent. Si necesse est in cella (area) munda collocare, gradus puritatis aeris eiusdem areae esse debet, et cautiones ad pollutionem prohibendam adhibendae sunt.
Vestes laboris mundae: Cubiculae lavationis, siccationis et sterilisationis vestimentorum laboris mundarum in areis classis 100,000 et supra in conclavi (area) munda constituendae sunt, et gradus munditiae earum non inferior classe 300,000 esse debet. Cubiculum distributionis et conclave sterilisationis vestimentorum laboris sterilium eundem gradum munditiae habere debent ac conclave (area) munda ubi hae vestes laboris steriles adhibentur. Vestes laboris in areis cum diversis gradibus munditiae non miscendae sunt.
Cubiculae mundae personarum: Cubiculae mundae personarum includunt cubicula calceorum mutandorum, cubicula vestiendi, lavacra, foramina aeris, etc. Latrinae, cubicula imbrium, et conclavia quietis secundum requisita processus constitui debent nec effectus adversos in aream mundam habere debent.
Tempus publicationis: VII Kal. Mart. MMXXXV