Sunt duo fontes principales contaminationis in cleanroom: particulae et microorganismi, quae ab humanis et environmentalibus factoribus causari possunt, vel actiones in processu relatas. Quamvis optima nisus, contaminatio adhuc in emundationem penetrabit. Imprimis communes contagione portantium includunt corpora humana (cellulas, capillos), factores environmentales, ut pulvis, fumus, caligo vel instrumentum (adparatum laboratorium, apparatum purgandum), et impropria abstergendae artes et methodos purgandi.
Frequentissima contagium ferebat populus. Etiam vestimentis durissimis et operandi rationibus durissimis, operarii improprie exercitati sunt maxima comminatio contaminationis in tersor. Employees qui non secuti sunt guidelines cleanroom summus periculum factor . Quamdiu quis operarius errat vel obliviscitur gradum, contaminationem mundi totius deducet. Societas munditiam munditiam modo curare potest per continuam vigilantiam et continuam adaequationem disciplinae cum rate nulla contaminationis.
Alii maioris contaminationis fontes instrumenta et instrumenta sunt. Si plaustrum vel machinae tantum ruditer absterguntur antequam purgatorium intrat, in microorganismos introducere potest. Saepe opifices non sciunt apparatum rotatum in superficiebus contaminatis volvitur dum in cubiculum emittitur. Superficies (inclusa contignationibus, muris, instrumentis, etc.), petita sunt ad usus viable comitum notorum notorum specialiter designatorum continentium mediarum incrementorum ut Trypticass Soy Agar (TSA) et Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA incrementum medium bacteria designatum est, et SDA incrementum medium est ad formas et ad fermentos destinata. TSA et SDA typice diversis temperaturis incubantur, cum TSA temperaturis in 30-35˚C range exposita, quae optimae incrementi temperaturae maxime bacteria est. 20-25˚C range optimal maxime forma et species fermentum.
Airflow olim communis causa contagionis fuit, sed hodie mundana systemata HVAC contaminationem aeris virtualiter eliminarunt. Aer in cella mundissima regulariter (exempli gratia cotidie, weekly, quarterly gubernatur) pro particula comitum, comitum viabilium, temperie et humiditate. HEPA Filtra in aere computare particulam regere solebant et facultates e particulis usque ad 0.2µm eliquare habent. Filtra illae solent continue currere ad ratem fluere calibratam ad conservandam qualitatem aeris in cella. Uvor sub parvo gradu detineri solet, ne multiplicatio microorganismi talis est ut bacteria et forma quae environments humidis praefert.
Re vera, altissima et communissima origo contagionis in cleanroom est operatrix.
Fontes et itinera contaminationis ingressum non insigniter ab industria ad industriam variant, sed differentiae sunt inter industries secundum gradus contagionis tolerabiles et intolerabiles. Exempli gratia, fabricatores tabularum ingestilium non necesse est aequalem munditiam servare quam artifices agentium injectabilium, qui in corpus humanum immediate introducuntur.
Artifices pharmaceutici inferiorem tolerantiam pro microbiali contagione habent quam artifices electronici summus technicus. Fabricatores semiconductores qui microscopicos fructus efficiunt, nullam contaminationem particulatam accipere possunt ut producti functionem invigilet. Ideo hae societates tantum solliciti sunt de sterilitate facti in corpore humano inserendi et de functione chip vel telephonica. Relative minus sollicitae sunt de forma, fungo vel aliis formis contaminationis microbialis in cleanroom. Alia ex parte, societates pharmaceuticae circa omnes fontes vivos et mortuos contaminationis versantur.
Industria pharmaceutica a FDA regitur et stricte sequi debet normas bonas Vestibulum Exercitia (GMP) quia consequentia contagione in industria pharmaceutica valde nociva sunt. Non solum artifices pharmaci habent ut eorum fructus bacteria careant, sed etiam documenta et vestigia rerum omnium habere debent. Societas technica summus armorum societas laptop vel TV in navem potest dum transit internum suum audit. Sed non est simplex industriae pharmaceuticae, quae causa est causa societatis habere, usum et documentum cleanroom operandi rationes. Ob considerationes sumptus, multae societates conducunt operas mundanas professionales externas ad officia purganda praestanda.
A comprehensive cleanroom environmental probationis programmata particulas aerium visibiles et invisibiles comprehendere debet. Quamquam nihil opus est ut omnes contaminantes in his ambitibus moderatis a microorganismis identificentur. Programma in environmental imperium includere debet congruo gradu identitatis bacterial extractiones sample. Multae identitatis bacterial modi nunc in promptu sunt.
Primus gradus in identitate bacterial, praesertim cum ad purgationem solitarii advenit, est methodus gram maculae, quae interpretativas clues fonti microbialis contaminationis praebere potest. Si solitudo microbialis et identificatio gram-positivum cocci ostendunt, contaminatio ab hominibus oriri potest. Si solitudo microbialis et identificatio virgas gram-positivas ostendunt, contaminatio e pulvere vel cantilenis repugnantibus disinfectantibus provenire potest. Si solitudo microbialis et identificatio virgas gram-negativas ostendunt, fons contaminationis ex aqua vel aliqua superficie humida provenire potest.
Identificatio microbialis in purgatorio pharmaceutico valde necessaria est quia refertur ad multas species qualitatis fiduciae, sicut bioassays in ambitibus fabricandis; identificatio bacterial probatio productorum finium; organismi innominati in fructibus sterilibus et aquis; qualitas temperantiae technologiae fermentationis repono in biotechnologia industriae; et microbial probatio verificationis in sanatione. FDA methodus confirmandi bacteria superesse posse in ambitu specifica magis magisque fiet. Cum gradus contagione microbiales excedunt gradum determinatum vel sterilitatem testium eventus contaminationem indicant, necesse est ut efficaciam purgandi et disinfection- entium agentium cognoscatur et identificatio fontes contaminationis excludat.
Duae modi sunt ad vigilantiam superficierum mundidalium environmental:
Contactus 1. plates
Illae peculiares culturae acetabula continent incrementum medium sterilium, quae altiores ore ferculi praeparantur. Contactus laminae operimentum tegit ad gustandum superficiem, et quaevis microorganismi in superficie visibilia pronae superficiei adhaerebunt et incubant. Haec ars numerum microorganismi in superficie visibiles ostendere potest.
2. Swab Methodo
Haec sterilis est, et in apto liquore sterili condita. Swab ad superficiem test applicatur et microorganismus in medio swab recuperando notatur. Swabs saepe in superficie inaequali vel in locis, quae difficilia sunt ad exemplum contactum, adhibentur. Swab sampling of test qualitive plus est.
Post tempus: Oct-21-2024