1. Propositum: Haec ratio procedendi normatam pro operationibus asepticis et protectione cubiculorum sterilium praebere intendit.
2. Ambitus applicationis: laboratorium probationum biologicarum
3. Persona Responsalis: Supervisor QC Probator
4. Definitio: Nulla
5. Cautelae Salutis
Operationes asepticas stricte perage ad contaminationem microbialem vitandam; operarii lampadem UV exstinguere debent antequam cubiculum sterile ingrediantur.
6. Rationes
6.1. Conclave sterile conclavi operationis sterili et conclavi intermedio instructum esse debet. Munditia conclavis operationis sterilis classem 10000 attingere debet. Temperatura interna inter 20-24°C et humiditas inter 45-60% conservanda est. Munditia scamni puri classem 100 attingere debet.
6.2. Conclave sterile mundum servandum est, et omnino vetitum est accumulare rudera ne contaminentur.
6.3. Contaminationem omnium instrumentorum sterilisationis et mediorum culturae stricte prohibe. Qui contaminati sunt, eorum usum desistere debent.
6.4. Conclave sterile medicamentis disinfectoriis concentrationis operantis, ut solutione cresoli 5%, alcoholi 70%, solutione chlormethionini 0.1%, etc., instructum esse debet.
6.5. Cubiculum sterile regulariter sterilizandum et disinfectione idonea purgandum est ut munditia cubiculi sterilis requisitis respondeat.
6.6. Omnia instrumenta, instrumenta, patellae et alia quae in cubiculum sterilem inferenda sunt arcte involvenda et modis aptis sterilizanda sunt.
6.7. Antequam cubiculum sterile ingrediantur, ministri manus sapone vel medicamento antiseptico lavare debent, deinde vestes laboris speciales, calceos, petasos, larvas et chirothecas in cubiculo tampone induere (vel manus iterum ethanolo 70% detergere) antequam cubiculum sterile ingrediantur. Operationes in camera bacteriali peragere.
6.8. Antequam cubiculum sterile adhibeatur, lucerna ultraviolaceae in cubiculo sterili ad irradiationem et sterilizationem per plus quam triginta minuta accensa esse debet, et mensa munda ad aërem insufflandum simul accensa esse debet. Post operationem perfectam, cubiculum sterile tempestive purgandum et deinde luce ultraviolaceae per viginti minuta sterilizandum est.
6.9. Ante inspectionem, involucrum externum exemplaris probati integrum servandum est neque aperiendum ne contaminatio fiat. Ante inspectionem, globuli gossypii alcoholis 70% imbuti superficiem externam disinficiunt.
6.10. Per unamquamque operationem, examen negativum faciendum est ad fidem operationis asepticae comprobandam.
6.11. Cum liquorem bacterialem absorbes, pila suctionis uti debes ad eum absorbendum. Noli fistulam directe ore tangere.
6.12. Acus inoculationis flamma sterilizanda est ante et post singulos usus. Post refrigerationem, cultura inoculari potest.
6.13. Fistulae, tubi experimentales, patellae Petri, et alia instrumenta liquorem bacterialem continentia in situla sterilizante cum solutione Lysol 5% ad disinfectionem maceranda sunt, deinde post horas viginti quattuor extrahenda et abluenda.
6.14. Si liquor bacterialis in mensam aut solum effusus est, solutionem acidi carbolici 5% aut Lysol 3% in aream contaminatam statim per saltem triginta minuta infundere debes antequam eam tractes. Cum vestes laboris et pilei liquore bacteriali contaminati sunt, statim exuendi et post sterilizationem vaporis altae pressionis lavandi sunt.
6.15. Omnia quae bacteria viva continent, antequam sub fistula abluantur, disinfectanda sunt. Cloacam polluere stricte prohibitum est.
6.16. Numerus coloniarum in conclavi sterili menstruatim inspiciendus est. Mensa munda aperta, aliquot patellas Petri steriles diametro interno 90 mm sume, et aseptice circiter 15 ml medii culturae agar nutrientis, liquefacti et ad circiter 45°C refrigerati, iniicite. Post solidificationem, inversum ad 30-35°C pone. In incubatore per 48 horas incuba. Postquam sterilitas comprobata est, 3 ad 5 patellas sume et eas ad sinistram, mediam, et dextram positionis operandi pone. Postquam operculum apertum est et per 30 minuta expositum est, inversum in incubatore 30-35°C per 48 horas pone et extrahe. Examina. Numerus medius bacteriorum diversorum in patella in area munda classis 100 unam coloniam non excedere debet, et numerus medius in conclavi mundo classis 10000 tres colonias non excedere debet. Si limes exceditur, conclave sterile diligenter disinfecendum est donec inspectiones repetitae requisitis satisfaciant.
7. Vide caput (Methodus Inspectionis Sterilitatis) in "Methodis Inspectionis Hygienicae Medicamentorum" et "Consuetudinibus Operandis Sinensibus pro Inspectione Medicamentorum".
8. Departmentum Distributionis: Departmentum Administrationis Qualitatis
Consilium technicum de cubiculo puro:
Postquam ambitum sterilem et materias steriles obtentae sunt, statum sterilem servare debemus ut microorganismum specificum notum studeamus vel eorum functiones utamur. Alioquin, varii microorganismi ab extra facile misceri possunt. Phaenomenon mixtionis microorganismorum externorum impertinentium ab extra "bacteria contaminantia" in microbiologia appellatur. Contaminationem impedire est ars critica in opere microbiologico. Sterilizatio completa ex una parte et contaminationis prohibitio ex altera duo aspectus ars aseptica sunt. Praeterea, microorganismi investigati, praesertim microorganismi pathogenici vel microorganismi genetice modificati qui in natura non existunt, ne e vasis nostris experimentalibus in ambitum externum effugant, impedire debemus. Ad hos fines, in microbiologia, multae mensurae sunt.
Cubiculum sterile plerumque est cubiculum parvum, specialiter in laboratorio microbiologico instructum. Ex laminis et vitro construi potest. Area non nimis magna esse debet, circiter 4-5 metra quadrata, et altitudo circiter 2.5 metra. Cubiculum tampone extra cubiculum sterile constitui debet. Ianua cubiculi tamponis et ianua cubiculi sterilis non in eandem directionem spectare debent, ne fluxus aeris bacteria varia inferat. Tum cubiculum sterile tum cubiculum tampone aëri impervia esse debent. Instrumenta ventilationis internae instrumenta filtrationis aëris habere debent. Pavimentum et parietes cubiculi sterilis leves, sordes difficiles continere et faciles purgare esse debent. Superficies laboris plana esse debet. Tum cubiculum sterile tum cubiculum tampone luminibus ultraviolaceae instructum est. Luces ultraviolaceae in cubiculo sterili uno metro a superficie laboris distant. Ministri cubiculum sterile ingredientes vestes et petasos steriles gerere debent.
Hodie, cubicula sterilia plerumque in officinis microbiologicis exstant, dum laboratoria generalia mensam mundam (vel "mundum") utuntur. Munus principale mensae mundae est instrumento laminari fluxus aeris ad removendas varias pulveres minutas, inter quas microorganismi, in superficie laboris. Instrumentum electricum permittit aerem per filtrum HEPA transire et deinde superficiem laboris intrare, ita ut superficies laboris semper sub imperio aeris sterilis fluentis maneat. Praeterea, velum aeris celeris in latere proximo exteriori adest ad aerem externum bacterialem ne ingrediatur.
In locis difficilibus, capsulae steriles ligneae loco scamni purgandi etiam adhiberi possunt. Capsula sterilis structuram simplicem habet et facile movetur. Duo foramina in fronte capsulae sunt, quae portas trahendi-pulsivas obstruuntur cum non in usu est. Brachia extendere potes dum operatur. Pars superior anterioris vitro instructa est ad operationem internam faciliorem reddendam. Lampas ultraviolaceae intra capsulam est, et utensilia ac bacteria per portam parvam in latere immitti possunt.
Rationes operationis asepticae non solum nunc partes maximas in investigationibus et applicationibus microbiologicis agunt, sed etiam late in multis biotechnologiis adhibentur. Exempli gratia, technologia transgenica, technologia anticorporum monoclonalium, et cetera.
Tempus publicationis: VI Martii, MMXXIV