Cubiculum purum significat spatium bene clausum ubi parametri ut puritas aeris, temperatura, humiditas, pressio, et sonitus pro necessitate reguntur. Cubicula pura late in industriis altae technologiae ut semiconductoribus, electronicis, pharmaceuticis, aviatione, industria aëronautica, et biomedicina adhibentur. Secundum versionem GMP anni 2010, industria pharmaceutica areas puras in quattuor gradus dividit: A, B, C, et D, secundum indices ut puritas aeris, pressio aeris, volumen aeris, temperatura et humiditas, sonitus, et contentum microbiale.
Cubiculum purum classis A
Cubiculum purum classis A, etiam cubiculum purum classis 100 vel cubiculum purissimum appellatum, inter cubicula pura mundissima numeratur. Numerum particularum per pedem cubicum in aere ad minus quam 35.5 moderari potest, id est, numerus particularum maioris vel aequalis 0.5µm per metrum cubicum aeris non potest excedere 3520 (statica et dynamica). Cubiculum purum classis A requisita severissima habet et usum filtrorum HEPA, moderationis pressionis differentialis, systematum circulationis aeris, et systematum moderationis temperaturae et humiditatis constantis requirit ut requisita sua puritatis alta consequantur. Cubiculum purum classis A areae operationis periculosae sunt, ut area impletionis, area ubi dolia obturamenta gummea et vasa aperta cum praeparationibus sterilibus directe in contactu sunt, et areae ad operationes asepticas congregationis vel connexionis. Praecipue in processu microelectronico, biopharmaceuticis, fabricatione instrumentorum praecisionis, industria aerospatiali, aliisque campis adhibetur.
Cubiculum purum classis B
Cubiculum purum Classis B etiam Classis 100 appellatur. Eius gradus puritatis relative humilis est, et numerus particularum maioris quam vel aequalis 0.5 µm per metrum cubicum aeris ad 3520 (staticum) et 352000 (dynamicum) pervenire permittitur. Filtra Hepa et systemata exhauriendi adhibentur ad humiditatem, temperaturam, et differentiam pressionis ambienti interiori moderandam. Cubiculum purum Classis B ad aream secundariam refertur ubi area pura Classis A sita est ad operationes periculosas, ut praeparationem asepticam et impletionem. Praecipue in biomedicina, fabricatione pharmaceutica, fabricatione machinarum et instrumentorum praecisionis, aliisque campis adhibetur.
Cubiculum purum classis C
Cubiculum purum classis C etiam cubiculum purum classis 10 000 appellatur. Eius gradus puritatis relative humilis est, et numerus particularum maioris quam vel aequalis 0.5µm per metrum cubicum aeris ad 352 000 (staticum) et 352 000 (dynamicum) pervenire permittitur. Filtra HEPA, moderatio pressionis positivae, circulatio aeris, moderatio temperaturae et humiditatis, aliaeque technologiae adhibentur ad suas proprias normas puritatis assequendas. Cubiculum purum classis C praecipue in pharmaceutica, fabricatione instrumentorum medicorum, machinarum praecisionis et fabricatione partium electronicarum, aliisque campis adhibetur.
Cubiculum purum classis D
Cubiculum purum classis D etiam cubiculum purum classis 100 000 appellatur. Eius gradus puritatis relative humilis est, permittens 3 520 000 particulas maiores quam vel aequales 0.5µm per metrum cubicum aeris (staticas). Filtra HEPA ordinaria et systemata fundamentalia pressionis positivae moderandi et circulationis aeris plerumque adhibentur ad ambitum interiorem moderandum. Cubiculum purum classis D praecipue in productione industriali generali, processu et involucro ciborum, impressione, repositione, aliisque campis adhibetur.
Diversi gradus camerarum mundarum proprium usum habent et secundum veras necessitates eliguntur et adhibentur. In applicationibus practicis, moderatio ambitus camerarum mundarum munus magni momenti est, quod considerationem comprehensivam multorum factorum implicat. Solum scientifica et rationabilis designatio et operatio qualitatem et stabilitatem ambitus camerae mundae praestare possunt.
Tempus publicationis: Iun-27-2025