Clean locus est specialiter imperium elit in quo factors ut numerus particulae in aere, humiditas, temperatus et stabilis electricity potest ad consequi specifica Purgato signa. Clean rooms sunt late in summus tech industries ut Semiconductors, electronics, pharmaceuticals, aviation, aerospace et biomedicine.
In pharmaceutical productio administratione specifications, clean locus dividitur in IV campester, A, B, C et D.
Class A: High-Periculum operating areas, ut implens areas, areas ubi Flexilis stopper Dollas et aperta packaging continentia sunt in directum contactus cum sterilis et operans, ubi aseptic connitudine aut connexionem operating mensa ponere environmental status in area. In unidirectional fluxus system system debet suppleret aer aequaliter in operationem regio cum aere velocitas 0.36-0.54m / s. Non debet esse notitia ad probare status unidirectional fluxus et verificatur. In clausa, semotus operator et caestu arca, inferioribus aer velocitas potest esse.
Paleonemertea refert ad background area ubi genus est mundus area sita est summus periculo operationes ut aseptic praeparatio et implens.
Classis C et D: Refer to mundum areas cum minus momenti gradus in productionem sterilis pharmaceutical products.
Secundum ad GMP ordinationes, mea patria scriptor pharmaceutical industria dividat mundus areas in IV campester of ABCD ut supra secundum Indicatores ut aer munditiam, aer pressura, ut aer, temperatus et humiditas, aeris volumen contentus.
In planum mundus areas dividuntur secundum concentration suspenditur particulas aer. Generaliter loquendo minorem valorem, altior munditia campester.
I. Aeris munditia refers ad magnitudinem et numerum particularum (including microorganisms) continetur in aere per unitas volumine spatii, quae est vexillum ad distinguendo munditiam campester of spatium.
Static refers to the re publica post clean locus aeris condiciones ratio est installed et plene muneris, et clean locus virgam et evacuat locum et sui purified pro XX minutes.
Dynamic significat quod clean locus est in normalis operationem condicionem, apparatu est operating Northmanni, et designari personas sunt operating secundum specifications.
II. Et ABCD gradatim venit de GMP promulgata per orbem terrarum salutem organization (qui), quod est commune pharmaceutical productionem qualis administratione speciem in pharmaceutical industria. Est currently in pluribus regionibus circum orbem terrarum, comprehendo Europaeae unionem et Sinis.
Seres veteris version of GMP secutus American transientes signa (classis C, genus 10,000, genus 100,000) usque ad exsecutionem novae version of GMP in MMXI ad Seres pharmaceutical et usum ABCD ad distinguere campester of mundus areas.
Clean locus Ordo Signa
Clean locus diversis gradatim signa in diversis regionibus et industries. In GMP signa introducta antea, et hic maxime inducere American signa et Iso signa.
(I). Vexillum
Et conceptum de transientes clean locus fuit primo propositus per Civitatibus Foederatis Americae. In MCMLXIII, primum foederati vexillum ad militum pars mundi locus erat launched: Fs-CCIX. Nota genus C, genus (X) et genus (C) signa sunt omnes ex hac vexillum. In MMI, in Civitatibus Foederatis Americae cessavit usura fs-209e vexillum et coepit ut iso vexillum.
(II). Iso signa
Iso signa sunt proponuntur a International Organization pro Standardization ISO et operimentum multa industrias, non solum pharmaceutical industria. Sunt novem gradus ex class1 ad genus IX. Inter eos, genus V est equivalent to Paleonemertea Class B, genus VII est equivalent ad genus C, et classis VIII est equivalent ad genus D.
(III). Ad confirmandas campester of classis a mundum area, in sampling volumine cuiusque sampling punctum non esse minus quam I cubica meter. In gradu airborne particulas in genere mundus areas est ISO V, cum suspensus particulas ≥5.0μm ut modus vexillum. In gradu airborne particulas in genere b mundum area (static) iso V, et includit suspensus particulas ex duas magnitudinum in mensa. Nam genus C mundus areas (static et dynamic), in campester of aerium particulas sunt ISO VII et ISO VIII respectively. Nam genus d mundus areas (static) in campester of airborne particulas est ISO VIII.
(IV). Cum confirmantia gradu, a portable pulveris particula contra brevior sampling tubo ut solebat ne ≥5.0μm suspensus particulas a tempore sampling tubo in longa sampling ratio. In unidirectional fluxus systems, isokinetic sampling capitibus debet esse.
(V) Dynamic temptationis potest ferri ex exercitatione operationes et culturae medium simulata filling processus ad probare quod dynamic munditia campester est effectum, sed culturae medium simulatur filling test exigit dynamic temptationis sub "pessimum condicionem."
Genus clean locus
Genus clean locus, etiam quae genus C clean locus vel ultra-clean locus, est unus de cleanest rooms cum summa munditiam. Potest control numerum particularum per cubicus pedem in aere ad minus, quam 35.5, id est dicere, numerum particulae major vel aequalis ad 0.5um in singulis cubica metri aere non excedunt 3,520 (static et dynamic). Genus clean locus habere valde stricte requisita et eget usum HEPA Filters, differentiale pressura imperium, aer circulationem systems et constant temperatus et humiditas imperium systems ad consequi eorum princeps mundities aculeos. Class aptent in microelectronics Paleonemertea Class aptent in microelectronics processus, Biopharmaceuticals, praecisione fabrica, aerospace et aliis agris.
Classis b cundum cubiculum
Classis B Purgo Cella sunt etiam vocatur classis M mundum mansiunculas. Mutata sua munditia est relative humilis, permittens numero particularum major aequalis ad 0.5um per cubica metri aere ad MMMDXX (static) et (CCCLI) (dynamic). Genus b mundus rooms plerumque uti summus efficientiam Filtra et exhauriunt systems ut control humiditas, temperatus et pressura differentia amet elit. Genus B Clean Rooms sunt maxime in Biomedicine, pharmaceutical vestibulum, praecisione machinatione et instrumenti vestibulum et aliis agris.
Genus c mundus locus
Genus C Clean Rooms sunt etiam dicitur genus 10,000 mundus mansiunculas. Mutata sua munditia relative humilis permittens particularum maiore vel aequalis 0.5um per cubicam metri aere ad 352,000 (static) et 352,0000 (dynamic). Genus c mundus rooms plerumque uti Hepa Filtra, positivum pressura imperium, aer circulationem, temperatus et humiditas imperium et alia technologies ad consequi eorum specifica mundities signa. Genus C mundata rooms sunt maxime in pharmaceuticals, medicinae fabrica vestibulum, praecisione machinatione et electronic component vestibulum et aliis agris.
Genus D munda locus
Paleonemertea Class D Clean Cella sunt etiam dicitur genus 100,000 mundus mansiunculas. Mutata sua munditia est humilis, permittens numerum particularum major vel aequalis ad 0.5um per cubicam metri aere ad 3,520,000 (static). Genus D munda Rooms plerumque uti Ordinarius Hepa Filtra et basic positivum pressura imperium et aer circulationem systems ad control amet elit. Paleonemertea Class D Mundus Cella sunt maxime in generali industriae productio, cibum processus et packaging, printing, warehousing et aliis agris.
Diversis gradibus mundis mansiunculas habent suae scope application, quae debet esse electus secundum actualem necessitates. In practical applications, environmental potestate mundi mansiunculas est a valde magna negotium, involving comprehensive consideratione multiplex factores. Tantum scientific et rationabile consilium et operatio potest ut qualitas et stabilitas mundi locus environment.
Post tempus: Mar-07-2024