Solet ambitus probationum cubiculi puri haec comprehendere: aestimationem gradus environmentalis cubiculi puri, probationes acceptationis machinalis, inter quas cibaria, producta sanitatis, cosmetica, aqua in ampullis, officinam productionis lactis, officinam productionis productorum electronicorum, officinam GMP, cubiculum chirurgicum nosocomii, laboratorium animalium, laboratoria biosecuritatis, armaria biosecuritatis, scamna munda, officinas sine pulvere, officinas steriles, et cetera.
Contenta probationis cubiculi puri: velocitas et volumen aeris, numerus mutationum aeris, temperatura et humiditas, differentia pressionis, particulae pulveris suspensae, bacteria fluctuantia, bacteria sedata, strepitus, illuminatio, etc. Pro singulis, vide normas pertinentes pro probatione cubiculi puri.
Detectio cubiculorum purorum statum occupationis clare demonstrare debet. Status diversi diversos eventus probationum efficient. Secundum "Mund Room Design Code" (GB 50073-2001), probationes cubiculi puri in tres status dividuntur: statum vacuum, statum staticum, et statum dynamicum.
(1) Status vacuus: Aedificium constructum est, omnis energia electrica connexa est et operatur, sed apparatus productionis, materiae et operarii desunt.
(2) Status staticus constructus est, apparatus productionis institutus est, et operatur ut a domino et venditore conventum est, sed nullae sunt personae productionis.
(3) Status dynamicus in statu definito operatur, praesentes sunt ministri definiti, et opus perficit in statu conventu constituto.
1. Velocitas aeris, volumen aeris et numerus mutationum aeris
Munditia cubiculorum mundorum et arearum mundorum praecipue efficitur immissione copiae aeris mundi sufficientis ad particulas inquinantes in cubiculo generatas pellendas et diluendas. Quapropter pernecessarium est volumen aeris suppleti, celeritatem venti mediam, uniformitatem aeris suppleti, directionem fluxus aeris et modum fluxus cubiculorum mundorum vel aedificiorum mundorum metiri.
Ad acceptationem perfectam inceptorum camerarum mundarum, "Specificationes Constructionis et Acceptationis Camerarum Mundarum" patriae meae (JGJ 71-1990) clare statuunt probationes et adaptationes in statu vacuo vel statico peragendas esse. Haec regula qualitatem incepti opportunius et obiective aestimare potest, et etiam controversias de conclusione incepti propter defectum consequendi eventus dynamicos ut praescriptum est vitare.
In ipsa inspectione perfecta, condiciones staticae communes sunt, condiciones vacuae rarae. Quia quaedam instrumenta processus in camera munda antea in loco esse debent. Ante probationem munditiae, instrumenta processus diligenter detergenda sunt ne data probationis laedantur. Regulae in "Specificationibus Constructionis et Acceptationis Camerae Mundae" (GB50591-2010) die 1 Februarii 2011 latae accuratiores sunt: "16.1.2 Status occupationis camerae mundae durante inspectione sic dividitur: probatio adaptationis machinalis vacua esse debet, inspectio et inspectio quotidiana ad acceptationem proiecti vacuae vel staticae esse debent, dum inspectio et monitoria ad acceptationem usus dynamicae esse debent. Cum necesse est, status inspectionis etiam per negotiationem inter constructorem (usorem) et partem inspectionis determinari potest."
Fluxus directionalis praecipue nititur fluxu aeris puro ad impellendum et depellendum aerem pollutum in cubiculo et area, ut munditia cubiculi et areae servetur. Ergo, celeritas venti et uniformitas sectionis aeris adductae sunt parametri magni momenti qui munditiam afficiunt. Celeritates venti maiores et uniformiores in sectione transversali possunt sordes a processibus internis productas celerius et efficacius removere, itaque hae sunt res probationis cubiculi puri in quibus praecipue intendimus.
Fluxus non unidirectionalis praecipue nititur aere puro ingredienti ad diluendas et diluendas sordes in cubiculo et area, ut munditia eius servetur. Resultata indicant quo maior numerus mutationum aeris et rationabilis exemplar fluxus aeris, eo melior effectus dilutionis fore. Ergo, volumen aeris praebiti et mutationes aeris correspondentes in cubiculis mundis et areis mundis ubi fluxus non est uniphasicus, res probationis fluxus aeris sunt quae magnam attentionem attraxerunt.
2. Temperatura et humiditas
Mensura temperaturae et humiditatis in conclavibus mundis vel officinis mundis plerumque in duos gradus dividi potest: probationem generalem et probationem comprehensivam. Probatio acceptationis completae in statu vacuo magis apta est pro gradu sequenti; probatio comprehensiva functionis in statu statico vel dynamico magis apta est pro gradu sequenti. Hoc genus probationis aptum est occasionibus cum requisitis strictis de temperatura et humiditate.
Haec probatio post probationem uniformitatis fluxus aëris et adaptationem systematis refrigerationis aëris perficitur. Per hoc tempus probationis, systema refrigerationis aëris bene operatum est et variae condiciones stabilizatae sunt. Saltem est sensorem humiditatis in unaquaque zona moderationis humiditatis instituere, et sensori satis temporis stabilizationis dare. Mensura ad usum realem apta esse debet donec sensor stabilis sit antequam mensuratio incipiatur. Tempus mensurationis plus quam quinque minuta esse debet.
3. Differentia pressionis
Hoc genus probationis est ad facultatem conservandi certam differentiam pressionis inter aedificium perfectum et ambitum circumstantem, et inter singula spatia in aedificio, verificandam. Haec detectio ad omnes tres status occupationis pertinet. Haec probatio necessaria est. Detectio differentiae pressionis peragenda est omnibus ianuis clausis, incipiendo a pressione alta ad pressionem humilem, incipiendo ab interiore cubiculo longe ab exteriore quod ad dispositionem attinet, deinde extrorsum versus ordine probando. Cubicula munda diversorum graduum cum foraminibus interconnexis tantum directiones fluxus aeris rationabiles ad introitus habent.
Requisita probationis differentiae pressionis:
(1) Cum omnes ianuae in area munda claudi debent, differentia pressionis staticae metitur.
(2) In conclavi mundo, procedendum est ordine a maxima ad minimam munditiam donec conclave cum aditu directo ad exteriorem detegatur.
(3) Cum nullus fluxus aeris in cubiculo est, os tubi mensuratorii in quolibet loco collocandum est, et superficies oris tubi mensuratorii parallela esse debet lineae aeris fluxus.
(4) Data mensurata et relata ad 1.0Pa accurata esse debent.
Gradus detectionis differentiae pressionis:
(1) Omnes ianuas claude.
(2) Manometro pressionis differentialis utere ad differentiam pressionis inter singula cella munda, inter porticus cellae mundae, et inter porticum et mundum externum metiendam.
(3) Omnia data notanda sunt.
Requisita normae differentiae pressionis:
(1) Differentia pressionis staticae inter conclavia munda vel areas mundas diversorum graduum et conclavia (areas) non munda plus quam 5Pa esse debet.
(2) Differentia pressionis staticae inter conclave (aream) purum et exteriorem partem plus quam 10 Pa esse debet.
(3) In conclavibus mundis fluxus unidirectionalis cum gradibus puritatis aeris strictioribus quam ISO 5 (Classis 100), cum ianua aperitur, concentratio pulveris in superficie laboris interiori 0.6m intra ianuam minor esse debet quam limes concentrationis pulveris gradus correspondentis.
(4) Si requisita supradicta non implentur, volumen aeris recentis et volumen aeris exhalati denuo adaptandum est donec idoneum sit.
4. Particulae suspensae
(1) Probatores intra aedes vestimenta munda gerere debent et minores quam duo homines esse debent. In parte puncti probationis secundum ventum et ab eo procul collocari debent. Leniter moveri debent cum puncta mutant ne impedimentum ministrorum in munditiam interiorem augeatur.
(2) Instrumentum intra tempus calibrationis adhibendum est.
(3) Instrumenta ante et post probationem purganda sunt.
(4) In regione fluxus unidirectionalis, specillum selectum prope exemplificationem dynamicam esse debet, et deviatio velocitatis aeris specillum ingredientis et velocitatis aeris exemplificati minor quam 20% esse debet. Si hoc non fit, porta exemplificationis directionem principalem fluxus aeris spectare debet. Pro punctis exemplificationis fluxus non unidirectionalis, porta exemplificationis verticaliter sursum spectare debet.
(5) Tubus connectivus ab orificio exemplificationis ad sensorem numeratoris particularum pulveris quam brevissimus esse debet.
5. Bacteria natantia
Numerus punctorum collectionis in positione humili numero punctorum collectionis particularum suspensarum respondet. Puncta mensurae in area laboris circiter 0.8-1.2m supra terram distant. Puncta mensurae ad exitus aeris circiter 30cm a superficie aeris distant. Puncta mensurae ad apparatum principalem vel ad areas actionum principalium addi possunt. , unumquodque punctum collectionis plerumque semel capitur.
6. Bacteria conseditā
Inter spatium 0.8-1.2m a terra labora. Patinam Petri paratam in loco collectionis pone. Operculum patinae Petri aperi. Post tempus definitum, patinam Petri iterum tege. Patinam Petri in incubatore temperaturae constantis ad culturam pone. Per tempus ultra 48 horas requisitum, singulae cohortes probationem moderatricem subire debent ad contaminationem medii culturae investigandam.
7. Strepitus
Si altitudo mensurae a solo circiter 1.2 metra distat et area cubiculi puri intra 15 metra quadrata est, unum tantum punctum in medio cubiculi metiri potest; si area plus quam 15 metra quadrata est, quattuor puncta diagonalia etiam metiri debent, unum punctum a pariete laterali distantem, punctis mensurae ad singulos angulos spectantibus.
8. Illuminatio
Superficies puncti mensurae a solo circiter 0.8 metra distat, puncta autem 2 metra inter se distant. Pro conclavibus intra 30 metra quadrata, puncta mensurae 0.5 metra a pariete laterali distant. Pro conclavibus maioribus quam 30 metra quadrata, puncta mensurae 1 metrum a pariete distant.
Tempus publicationis: XIV Septembris, MMXXIII