Solet ambitus locus mundae probationis includit: locus mundus environmentalis gradus taxatio, acceptatio machinalis probatio, inclusus cibus, fructus sanitatis, medicamina, aqua diffusa, officina productio lac, officina productio electronic, GMP officina, hospitium operandi locus, laboratorium animal, biosafety officinae, biosafety scrinia, scamna munda, officinae pulverulentae, officinae steriles, etc.
Mundus locus probatio contenti: velocitas aeris et volubilis aeris, numerus mutationes aeris, caliditas et humiditas, pressionis differentia, pulvis particularum suspensi, bacteria fluitantia, bacteria stabilita, strepitus, illuminatio, etc. Ad singula, quaeso, refer ad signa quae pertinentia pro mundis. locus probatio.
Deprehensio cubicula mundana eorum statum occupandi dilucide pervidere debet.Diversi status in diversis experimentis provenient.Secundum "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), locus probatus mundus in tres civitates dividitur: statum inanem, statum static et statum dynamicum.
(1) Inanis status: Facilitas aedificata est, omnis potestas connexa est et cursus, sed nulla sunt instrumenta productionis, materia et baculus.
(2) Statica publica aedificata est, armorum productio inauguratus est, et operans ut constat a domino et a elit, sed nulla productio baculi sunt.
(3) Status Dynamicus in determinato statu operatur, praesens baculum determinatum habet, et in statu convenienti operatur.
1. Aeris velocitas, aeris volubilitas et numerus aeris mutationes
Munditia conclavium mundarum et arearum mundarum maxime obtinetur mittendo in quantum satis aeris mundi ad detrudendum et diluendum pollutantium particulatum in cella generatum.Ideo valde necessarium est ut metiaris volumen aeris copiam, mediocris venti celeritatem, aeris uniformitatem praebeat, aeris directionem fluere ac fluere, vasorum mundanarum cubicula vel facilitates mundas.
Ad completionem acceptionis inceptis mundis camerae meae, "terrae mundi locus Constructionis et acceptationis Specificationum" (JGJ 71-1990) evidenter statuit ut probatio et temperatio peragatur in statu vacuo vel statu statico.Haec ordinatio aptius et obiective qualitatem rei aestimare potest, ac etiam controversias de clausura project vitare propter defectum ad eventus dynamicos sicut horarium.
In ipsa peracta inspectione, conditiones staticae communes et inanes conditiones sunt rarae.Quia instrumenta quaedam processus in camera munda debent esse in antecessum.Priusquam munditia probatio, instrumento processus diligenter detergendum est ad vitandum notitias testudinis afficiens.Normae in "Cenaculum Constructionis et Acceptationis Specificationum" (GB50591-2010) deducendae sunt die 1 Februarii 2011 subtilius: "16.1.2 Status occupatio camerae mundae per inspectionem dividitur ut sequitur: temperatio machinalis probatio debet. Vacua sit, Inspectio ac quotidiana consuetudinis inspectione pro acceptatione inanis vel stabilis esse debet, cum inspectio ac vigilantia ad usum acceptationis dynamica sit. Cum opus sit, status inspectio etiam per tractatum inter conditorem (usorem) et rationem determinari potest pars inspection. "
Fluxus directionalis maxime nititur aeri puro ad ventilandum et detrudendum aerem inquinatum in cella et area ad munditiam cubiculi et areae conservandam.Eius igitur aeris sectionem copia venti celeritas et uniformitas magni sunt ambitus qui munditiam afficiunt.Superiores et uniformes celeritatum ventorum transversis-sectionalibus possunt removere scelerisque, quae ab processibus tectis processibus velocius et efficacius effectae sunt, ergo sunt mundae camerae probationes quae maxime intendunt.
Fluxus non-unidirectionalis maxime nititur in ineunte aere puro ad diluendum et diluendum scelerisque in cella et area ad suam munditiam conservandam.Eventus indicant maiorem numerum mutationes aeris et exemplaris rationabilis editi, dilutio effectus melior erit.Ideo volubilis aer supplet et correspondentes mutationes aeris in non-singulis phase fluunt cubicula munda et areae mundae sunt aeris fluxus testium items quae multam attentionem attraxerunt.
2. Temperatura et humiditas
Temperatura et humiditas mensuratio in cubiculis mundis vel officinae mundis generatim dividi possunt in duos gradus: generalis probatio et probatio comprehensiva.Confectio acceptationis in inani statu examinis proximo gradu aptior est;comprehensivum perficientur experimentum in statu statico vel dynamico aptius est ad gradum proximum.Hoc genus temptationis est opportunis occasionibus strictis requisitis, caliditatis et humiditatis.
Haec probatio perficitur post aequabilitatem experimenti editi et caeli condiciones systematis temperatio.Hoc experimento tempus, ratio condiciones aeris bene laboravit et variae condiciones stabilitae sunt.Minime est ut humiditatem sensorem in unaquaque humiditate zonae dicionis instituat, et sensorem satis temporis stabilizationis tribuat.Mensuratio usui actuali apta debet esse donec sensor stabilis sit antequam mensurare incipiat.Mensura temporis plus quam 5 minuta debet esse.
3. Impetus differentia
Hoc genus probationis est comprobare facultatem quandam pressionis sustinendi differentiam inter facilitatem absolutam et circum ambitum, et inter singula spatia in facilitate.Haec deprehensio ad omnes 3 civitates occupandas pertinet.Haec probatio necessaria est.Deprehensio pressionis differentia omnibus ianuis clausis peragi debet, ab alta pressione ad depressionem pressionis, ab interiori cubiculi longe ab extra secundum extensionem, et deinde per ordinem extrorsum tentans.Cubiculae diversorum graduum cum foraminibus inter se connexae habent directiones tantum rationabiles air- fluens ad introitus.
Pressura differentia probatio requisita:
(1) Cum omnes portae in area munda claudendae requiruntur, pressionis statice differentia mensuratur.
(2) In cella mundissima, ab alto ad humilem munditiam ordine procedunt, donec conclavi directo aditus ad extra detegatur.
(3) Cum locus influat non est aer, mensurae fistulae os in qualibet positione poni debet, et mensurae fistulae os superficiei parallelae aere fluenti streamline.
(4) Mensurata ac notata notitia accurate ad 1.0Pa debet esse.
Pressura differentiae deprehenduntur vestigia;
(1) Claude omnia fores.
(2) Utere pressione differentiali METIOR ut metiaris pressionis differentiae inter singulas cameras mundas, inter cellam mundam corridors, et inter ANDRON et extra mundum.
(3) Omnia data notarentur.
Pressura differentia vexillum requisita:
(1) Instantia static interest inter mansiunculas mundas vel areas mundas diversorum graduum et non mundanarum conclavium (areas) plus quam 5Pas esse oportet.
(2) Instantia static interest inter cubiculum mundi et foris plus quam 10Pa esse oportet.
(3) Pro fluunt unidirectionales conclavia munda cum munditia aeris campestribus arctioribus quam ISO 5 (Class100), cum ostium aperitur, pulvis retrahitur in superficiei operativae 0.6m intra ianuam minor quam pulvis retrahitur limitatio gradui respondentis. .
(4) Si normae praedictae requiruntur non conveniant, recens aer volumen exhauriat et aer volubilis usque ad idoneus componatur.
4. particulae Intermissa
(I) Testitores umbraticas vestem mundam induere debent et minores quam duo homines esse debent.Ponantur in parte testi downwind parte et a puncto test.Leviter movere debent puncta variata ne in munditia umbraticis baculi impedimento augeantur.
(2) Instrumento utendum est intra tempus calibrationis.
(3) Apparatus ante et post experimentum purgari debet.
(4) In area unidirectionali fluens, specillum delectu sampling prope est ad sampling dynamicam, et declinatio velocitatis aeris ingrediens specillum sampling et velocitas aeris gustata minus quam 20% debet esse.Si hoc non fit, portum sampling faciem principalem directionem aeris fluere debet.Ut puncta non-unidirectionalia sampling, sampling portio debet esse directe sursum.
(5) Copula coniuncta a sampling portu ad pulveris particulam sensorem quam brevissimum esse debet.
5. Fluitans bacteria
Numerus locorum humilium sampling punctorum correspondet numero punctorum suspensae particulae sampling.Mensurae punctorum in aream aream circiter 0.8-1.2m supra terram sunt.Mensurae punctorum in copia aeris decursi sunt circiter 30cm ab aere copia superficiei.Puncta mensurae addi possunt ad clavem instrumenti vel clavis operis iugis activitatis.quodque punctum sampling semel gustatum solet.
6. Habitavit Clostridium
Opus ad distantiam 0.8-1.2m ab humo.Petri scutellam paratam pone ad sampling punctum.Patellam aperi Petri operculum.Post tempus determinatum, iterum disco Petri disco.Pone catinum Petri in assidua temperie incubatoris ad culturam.Tempus requisitum super 48 horas, unaquaeque massa potestatem habere debet experimentum ad reprimendam culturae medium contaminationem.
7. Infesto
Si mensura altitudinis est circiter 1.2 metrorum a solo et area cubiculi mundi intra 15 metra quadrata, unum tantum punctum in centro cubiculi metiri potest;si area plus quam 15 metra quadrata, mensurari etiam debent quatuor puncta diagonalia, punctum unum 1 a pariete laterali, puncta metiendi inter angulum spectantia.
8. Illuminatio
Superficies punctum mensurae circiter 0,8 metrorum ab terra abest, et puncta 2 metra distantes sunt disposita.Nam cubicula intra 30 metra quadrata, puncta mensurae sunt 0,5 metra a pariete laterali.Nam cubicula maiora quam 30 metra quadrata, puncta mensurae 1 metri a pariete absunt.
Post tempus: Sep-14-2023