• page_banner

GMP PHARMACEUTICAL TECTUM REQUISITIS

mundus locus
gmp mundus locus
pharmaceutical cubiculum mundum

GMP locus mundus pharmaceuticus debet habere bonum apparatum productionis, processus rationabilis productionis, administratio qualitas perfecta et systemata stricte probatio, ut producti finalis qualitas (inclusa cibi salute et hygiene) exigentiis moderantibus occurrat.

1. Minimize aedificium area ut quam maxime

Officinae ad munditiae gradum requiruntur non solum magnam obsidionem requirunt, sed etiam magnos sumptus frequentes habent ut aquae, electricitatis et gas.Generaliter, superior munditia gradu mundi locus, maior obsideri, industria consummatio et sumptus.Praemissa ergo occurrens ad productionem rerum necessariam, constructione area mundi camerae quam maxime reduci debet.

2. Stricte moderari fluxum hominum et materialium

Cubiculum pharmaceuticum mundum fluxum pro hominibus et materialibus dedicasse debet.Homines ad normam purificationis praescriptas inire debent et numerus hominum stricte coerceri debet.Praeter normas de administratione purificationis personarum intrantes et exeunti cubiculum pharmaceuticum mundum, introitus et exitus materiarum et instrumentorum purgationis debent etiam ire per processum purificationis ne cella munditiam afficiat.

3. Rationabile layout

(1) Apparatum in cella munda quam arctissime disponi debet ad spatium mundi cubiculi reducendum.

(2) Nullae fenestrae sunt in cella nitida aut inter fenestras hiatus inter ac cella munda, ut corridor exteriorem claudat.

(3) Ostium camerae mundae airtight esse oportet, et airlocks in introitu et exitu hominum et objectorum constituuntur.

(4) Cubicula munda aequalis gradus quam maxime disponantur.

(5) Conclavia munda diversi gradus ab inferiori gradu ad altam disposita sunt.Portae instituantur inter conclavia proxima.Differentia pressionis debitae secundum munditiae gradum designari debet.Vulgo dictum est de 10Pa.Directio ostium ostium est versus cubiculum cum gradu munditiae altae.

(6) Cubiculum mundum positivum pressuram debet ponere.Spatia in cella mundi connexa sunt in ordine secundum gradum munditiae, et est par pressionis differentia, ne aer ab humili gradu mundi cubiculi refluat ad summum gradum mundi cubiculi.Rete pressio differentia inter conclavia vicina cum diversis gradibus caeli munditia maior quam 10Pa, pressio rete differentia inter cubiculum mundum (area) et atmosphaeram velit maiorem quam 10Pa esse debet, et ostium ad directionem aperiri debet. locus magno munditiae gradu.

(7) Sterilis area ultraviolacea plerumque in parte superiori areae operis sterilis vel introitus inauguratus est.

4. Pipeline Keep in tenebris quam maxime

Ut metus officinis munditiae adaequaretur, variae fistulae quantum fieri potest abscondi debent.Exterior superficies fistularum expositarum lenis esse debet, fistulae horizontales instructae mezzaninis technicis vel technicis cuniculis, et fistulae verticales contignationibus technicis spiculis instructi.

5. Interior ornamentum conducere debet ad purgandum

Parietes, contignationes et culmen stratis camerae mundae sint leves sine rimis vel electricitatis statice cumulus.Interfaces stricta esse debent, sine particulis defluentibus, purgatio et disinfection sustinere possit.Coniunctiones inter parietes et tabulata, parietes et parietes, parietes et lacunaria in arcubus vel aliis mensuris faciendae sunt, ut pulvis cumulus et facilior purgatio minuatur.


Post tempus: Nov-08-2023