- Principia generalia designandi
Zonatio functionalis
Conclave mundum in aream mundam, aream quasi-mundam et aream auxiliarem dividi debet, et areae functionales independentes et physice segregatae esse debent.
Fluxus processus principium fluxus unidirectionalis sequi debet ad contaminationem mutuam inter homines et materias vitandam.
Area munda principalis in medio aedificii vel contra ventum sita esse debet ad impedimenta externa reducenda.
Ordo fluxus aeris
Conclave purum fluxus unidirectionalis: utens fluxu laminari verticali vel horizontali, cum velocitate fluxus aeris 0.3~0.5m/s, aptum condicionibus magnae postulationis puritatis, ut semiconductoribus et biomedicina.
Conclave purum fluxus non unidirectionalis: munditiam conservat per filtrationem et dilutionem efficientem, cum ventilatione 15~60 vicibus per horam, aptum condicionibus munditiae humilis vel mediae, ut in cibis et cosmeticis.
Conclave purum fluxus mixti: Area centralis fluxum unidirectionalem, dum areae circumjacentes fluxum non unidirectionalem adoptant, sumptus et efficientiam aequando.
Moderatio pressionis differentialis
Differentia pressionis inter aream mundam et aream non mundam est ≥5Pa, et differentia pressionis inter aream mundam et aream externam est ≥10Pa.
Gradus pressionis inter areas mundas adiacentes rationabilis esse debet, et pressio in areis magnae munditiae altior esse debet quam in areis parvae munditiae.
- Requisita designationis classificationis industriae
(1). Cubicula munda in industria semiconductorum
Classis munditiae
Area processus principalis (velut photolithographia et incisio) normae ISO 14644-1 gradu 1 vel 10 satisfacere debet, cum concentratione particularum ≤ 3520 particulae/m3 (0.5um), et munditia areae auxiliaris ad normam ISO 7 vel 8 relaxari potest.
Imperium temperaturae et humiditatis
Temperatura 22±1℃, humiditas relativa 40%~60%, systemate refrigerationis temperaturae et humiditatis constantis utendo.
Designatio antistatica
Solum pavimentum epoxy conductivum vel pavimentum PVC antistaticum, cum valore resistentiae ≤ 1*10^6Ω, adhibetur.
Personae vestimenta antistatica et calceamenta tegumenta gerere debent, et resistentia terrae instrumentorum ≤12Ω esse debet.
Exemplum dispositionis
Area processus principalis in medio aedificii sita est, circumdata cellis instrumentorum et cellis probationum. Materiae per foramina aeris intrant, homines autem per imbrem aereum.
Systema exhaustorium separatim constituitur, et gas exhaustum per filtrum HEPA filtratur antequam emittitur.
(2). Cubiculum purum in industria biopharmaceutica
Classis munditiae
Area impletionis praeparationis sterilis classem A (ISO 5) et classem 100 localiter attingere debet; areae culturae cellularum et operationis bacterialis classem B (ISO 6) attingere debent, dum areae auxiliares (velut conclave sterilisationis et repositorium materiarum) gradum C (ISO 7) vel gradum D (ISO 8) attingere debent.
Requisita biosecuritatis
Experimenta quae microorganismos valde pathogenicos implicant in laboratorium BSL-2 vel BSL-3, instructis ambitu pressionis negativae, interseruratione duplici ianuae, et systemate aspersorio in casu necessitatis, peragenda sunt.
Conclave sterilisationis materia ignifuga et temperaturae altae resistente uti debet, et sterilisatoribus vaporariis vel apparatu disinfectionis atomizationis hydrogenii peroxidi instructum esse.
Exemplum dispositionis
Conclave bacteriale et conclave cellulare separatim dispositum et ab area impletionis munda physice separatum sunt. Materia per receptaculum transitorium ingreditur, dum personae per conclave vestiarium et conclave tamponis ingrediuntur; systema exhaustorium filtro HEPA et instrumento adsorptionis carbonis activati instructum est.
(3). Cubicula munda in industria alimentaria
Classis munditiae
Conclave involucrorum ciborum ad gradum classis 100000 (ISO 8) pervenire debet, cum concentratione particularum ≤ 3.52 million/m3 (0.5um).
Conclave ubi materiae rudis tractatur et cibos non paratos ad edendum involucrum obtinetur, ad gradum classis 300000 (ISO 9) pervenire debet.
Imperium temperaturae et humiditatis
Temperatura inter 18 et 26°C, humiditas relativa ≤75%, ad incrementum microorganismorum in aqua condensata prohibendum.
Exemplum dispositionis
Locus purgationis (velut conclave interius involucri) contra ventum sita est, dum locus quasi-purgationis (velut materiae rudis processus) secundum ventum sita est;
Materiae per cellam tamponem intrant, dum operarii per cellam vestiariam et aream manuum lavandarum et disinfectionis ingrediuntur. Systema exhaustorium filtro primario et medio instructum est, et cribrum filtratorium regulariter mutatur.
(4). Cubiculum purum in industria cosmetica
Classis munditiae
Cenaculum emulsificationis et impletionis classem 100000 (ISO 8) attingere debet, et cella repositionis et implicationis materiae rudis classem 300000 (ISO 9) attingere debet.
Selectio materiae
Parietes pigmento antimucori vel laminis stratis stratis induti sunt, pavimenta sponte aequanda sunt epoxy, et commissurae obductae sunt. Lumina lucernis mundis obducta sunt ne pulvis accumuletur.
Exemplum dispositionis
Cubiculum emulsificationis et cubiculum impletionis separatim dispositae sunt, instructae banco mundi locali classis 100; materiae per capsam transitus ingrediuntur, dum personae per vestiarium et imbrem aereum ingrediuntur; systema exhaustorium instrumento adsorptionis carbonis activati ad removenda composita organica volatilia instructum est.
- Parametri technici generales
Imperium sonitus: Sonitus cubiculi puri ≤65dB(A), ventilatore et silentiatore quieti.
Designatio illuminationis: Illuminatio media > 500lx, uniformitas > 0.7, utens lucerna sine umbris vel lucerna munda LED.
Volumen aeris recentis: Si volumen aeris recentis per personam per horam maius est quam 40m3, compensatio pro exhausto et conservatio pressionis positivae requiruntur.
Filtra Hepa singulis sex ad duodecim mensibus mutantur, filtra primaria et media singulis mensibus purgantur, pavimenta et parietes hebdomadaliter purgantur et disinficiuntur, superficies instrumentorum quotidie deterguntur, bacteria in aere sedentia et particulae suspensae regulariter deteguntur, et acta servantur.
- Designatio salutis et casus extremi
Evacuatio tuta: Quaeque area munda in quolibet tabulato saltem duos exitus tutos habere debet, et directio aperitionis ianuarum evacuationis cum directione effugii congruere debet. Ianua praetervehens in cubiculo lavacri instituenda est cum plus quam quinque homines adsunt.
Instrumenta ad ignem exstinguendum: Area munda systema extinguendi ignis gaseosum (velut heptafluoropropanum) adhibet, ne apparatu damnum aquae inferatur. Luminibus et signis evacuationis in casu necessitatis instructa est, cum tempore continuae potentiae plus quam triginta minutarum.
Responsum in casu necessitatis: Laboratorium securitatis biologicae viis evacuationis in casu necessitatis et stationibus lavacri oculorum instructum est. Area repositionis chemicorum alveolis imperviis et materiis absorbentibus instructa est.
Tempus publicationis: Septembris-XXIX-MMXXV