• page_banner

What content are INCLUSA IN GMP CLODUM STANDARDS?

mundus locus
gmp mundus locus

Materiae structurae

1. GMP locus murorum mundarum et laquearia laquearia plerumque fiunt ex 50 mm crassis tabellis fartilibus, quae specie pulchra et rigiditate valida propria sunt. Arcus anguli, ianuae, tabulae fenestrae etc. generaliter fiunt e profile alumina speciali.

2. Humus fieri potest ex epoxy sui adaequationis area vel summus gradus vestium plasticae repugnantis. Si requisita anti-statica sunt, genus anti-staticum sumi potest.

3. Copia aeris et ductus reditus fiunt ex schedae zinci sceleste conjunctae et conglutinantur schedae flammeae PF spumae plasticae quae bonam purificationem habent et effectus scelerisque velit.

4. The hepa the box made of dust lita compago ferrea, quae pulchra et nitida est. Reticulum tunditur ex lamina picta aluminii, quae neque rubigo neque haerens pulveri debet purgari.

GMP locus mundus parametri

1. Numerus evacuationum: classis 100000 ≥ 15 temporum; classis 10000 ≥ 20 times; classis 1000 ≥ 30 times.

2. Impetus differentiae: principalis officina ad adjacent locus ≥ 5Pa

3. Mediocris velocitas aeris: 0.3-0.5m/s ad genus 10 et classis 100 locus mundus mundus;

4. Temperature: >16℃ hieme; <26℃ in aestate; fluctuatio ± 2℃.

5. Uvor 45-65%; humiditas in GMP cella munda potius est circa L%; humiditas in camera munda electronic est leviter superior ad vitandam generationem electricitatis statice.

Vox ≤ 65dB (A); nova aeris supplementum moles est 10%-30% totius aeris copia volumen; inluminatio 300 Lux

Signa salutis procuratio

1. Ut impediret crux-contaminationem in GMP cella munda, instrumenta ad cubiculum mundum dedicare debent secundum notas productas, processum requisita, et caeli munditiae gradus. Purgamentum init in saccos pulverum et extrahendum.

2. Purgatio GMP camerae mundae ante commutationem peragi debet et post processum productionis perficiatur; purgatio peragi debet, dum currit ratio aeris conditionis mundanae loci; postquam emundationem operis absolvit, ratio condicionis purificationis caeli operari pergere debet donec determinato gradu munditiae restituatur. Tempus operationis satus-sursum plerumque non brevius est quam tempus GMP mundi cubiculum sui purgationis.

3. Disinfectantes usi regulariter reponi debent ne microorganismi ne resistentia medicamento enucleentur. Cum magna objecta in cubiculum mundum moveantur, initio vacuo mundius in ambitu normali purgari debent, et dein cubiculum purum ad ulteriorem curationem cum cella vacui mundius vel tergendis methodis inire;

4. Cum GMP systema cubiculum mundatum extra operationem est, magna obiecta moveri in cubiculum mundum non licet.

5. GMP locus mundus secerni et sterilis esse debet, et calor siccus sterilizatio, calor humidus sterilizatio, radiatio sterilizatio, gas sterilitas, et disinfection disinfection adhiberi potest.

6. Sterilitate radiatio maxime convenit ad sterilizationem substantiarum caloris-sensitivarum vel productorum, sed probandum est radialem innoxiam esse producto.

7. Radiatio disinfectiol ultraviolacea quendam bactericidalem effectum habet, sed multae difficultates in usu sunt. Plures factores ut vehementiam, munditiam, humiditatem environmental et distantiam lampadis ultravioletae effectum disinfection afficient. Praeterea, eius disinfection effectus non est altus neque conveniens. His de causis disinfectio ultraviolacea non recipitur ab externis GMP ob spatium ubi homines moventur et ubi aer fluit.

8. Sterilitas Ultraviolacea ultra tempus postulat irradiationem obiecta obiecta. Pro irradiatione umbratica, cum sterilizatio rate ad 99% perveniat, dosis bacteria generalis irradiatio est circa 10000-30000uw.S/cm. Lucerna 15W ultraviolacea 2m a terra abiecta vehementiam irradiationis habet circiter 8uw/cm, et irradiari debet circiter horae 1 . Intra hanc horam 1 locus irradiatus ingredi non potest, aliter etiam cellulas cutis humana cum effectu carcinogenico manifesto laedet.


Post tempus: Nov-16-2023