• page_banner

What content are INCLUSA IN GMP CLODUM STANDARDS?

mundus locus
gmp mundus locus

Materiae structurae

1. GMP locus murorum mundarum et laquearia laquearia plerumque fiunt ex 50 mm crassis tabellis fartilibus, quae pulchra specie et rigiditate valida propria sunt.Arcus anguli, ianuae, tabulae fenestrae etc. generaliter fiunt e profile alumina speciali.

2. Humus fieri potest ex epoxy sui adaequationis area vel summus gradus vestium plasticae repugnantis.Si requisita anti-statica sunt, genus anti-staticum sumi potest.

3. Copia aeris et ductus reditus fiunt ex schedae zinci scelerisque conjunctae et conglutinantur schedae flammeae PF spumae plasticae quae bonam purificationem habent et effectus scelerisque velit.

4. The hepa the box made of dust lita compago ferrea, quae pulchra et nitida est.Reticulum tunditur ex lamina picta aluminii, quae neque rubigo neque haerens pulveri debet purgari.

GMP locus mundus parametri

1. Numerus evacuationum: classis 100000 ≥ 15 temporum;classis 10000 ≥ 20 times;classis 1000 ≥ 30 times.

2. Impetus difference: principalis officina ad proximum cubiculum ≥ 5Pa

3. Mediocris velocitas aeris: 0.3-0.5m/s ad genus 10 et classis 100 locus mundus mundus;

4. Temperature: >16℃ hieme;<26℃ in aestate;fluctuatio ± 2℃.

5. Uvor 45-65%;humiditas in GMP cella munda potius est circa L%;humiditas in camera munda electronic est leviter superior ad vitandam electricitatis statice generationem.

Vox ≤ 65dB (A);nova aeris supplementum moles est 10%-30% totius aeris copia volumen;inluminatio 300 Lux

Signa salutis procuratio

1. Ut impediret crux-contaminationem in GMP cella munda, instrumenta ad cubiculum mundum dedicandum debent secundum notas productas, processum requisita, et caeli munditiae gradus.Purgamentum init in saccos pulverum et extrahendum.

2. Purgatio GMP purgatio camerae ante commutationem peragi debet et post processum productionis operatio perficitur;purgatio peragi debet, dum currit ratio aeris conditionis mundanae loci;postquam emundationem operis absolvit, ratio condicionis purificationis aeris pergere debet operari donec determinato gradu munditiae restituatur.Tempus operationis satus-sursum plerumque non brevius est quam tempus GMP mundi cubiculum sui purgationis.

3. Disinfectantes usi regulariter reponi debent ne microorganismi ne resistentia medicamento enucleentur.Cum magna objecta in cubiculum mundum moveantur, initio vacuo mundiore purgari debent in ambitu normali, et dein cubiculum purum inire ad ulteriorem curationem cum cella vacui mundius vel tergendis methodus munda;

4. Cum GMP systema cubiculum mundatum extra operationem est, magna obiecta moveri in cubiculum mundum non licet.

5. GMP locus mundus secari et sterilis esse debet, et calor siccus sterilizatio, calor humidus sterilizatio, sterilitas radiatio, gas sterilitas, et disinfection disinfection adhiberi potest.

6. Sterilitate radiatio maxime convenit ad sterilizationem substantiae caloris-sensitivae vel productorum, sed probandum est radialem innoxiam esse producto.

7. Radiatio disinfectiol ultraviolacea quendam bactericidalem effectum habet, sed multae difficultates in usu sunt.Multae causae, ut vehementia, munditia, humiditas environmental et distantia lampadis ultravioletae effectum disinfection afficient.Praeterea, eius disinfection effectus non est altus neque conveniens.His de causis disinfectio ultraviolacea non recipitur ab externis GMP ob spatium ubi homines moventur et ubi aer fluit.

8. Sterilitas Ultraviolacea ultra tempus postulat irradiationem obiecta obiecta.Pro irradiatione umbratica, cum sterilizatio rate ad 99% perveniat, dosis bacterii generalis irradiatio est circa 10000-30000uw.S/cm.Lucerna 15W ultraviolacea 2m a terra abiecta vehementiam irradiationis habet circiter 8uw/cm, et irradiari debet circiter horae 1 .Intra hanc horam 1 locus irradiatus ingredi non potest, aliter etiam cellulas cutis humana cum effectu carcinogenico manifesto laedet.


Post tempus: Nov-16-2023